湿法制粒制软材后直接烘干吗

太阳往常升起

做了个氯硝柳胺的片剂，用湿法制粒的方式，制粒时加入的辅料有羟丙甲纤维素和羧甲基淀粉钠，直接把原料和辅料的干粉混一块了，然后用的是搅拌跟切割一体的机器，原料混匀之后边搅拌切割边喷水制软材，第一次做出来之后也没过筛直接就去干燥了，干燥完了过筛，结果出来的粒跟粉末一样，然后加了剩下的羟丙基淀粉钠和硬脂酸镁，但是压出的片是正常的，崩解也很快；第二次一样的办法，但是加水环节多用了一些水，切割完了之后里面很多圆形硬球，也没有过筛子，从机器里出来之后就直接去干燥了，请问大家这个工艺有什么问题吗，是不是从机器里切割完了以后应该过筛呢，还有羟丙甲纤维素这样用有问题吗，谢谢

流火如夏

又硬球的话话最好进行湿整粒，这样便于干燥

流火如夏

流火如夏 发表于 2022-8-3 16:12
又硬球的话话最好进行湿整粒，这样便于干燥

你们那没有整粒操作吗？就是采用整粒刀将物料打碎

★云翼☆

颗粒比较粉的话，流动性怎么样？片重差异怎么样？如果没问题工艺就没什么问题，除了注意加水问题，还要考察一下加水后搅拌制粒的时间，太长了，物料会太湿，其次是搅拌桨的转速。如果物料颗粒不均匀，建议湿整粒，用摇摆过也可以。

流火如夏

流火如夏 发表于 2022-8-3 16:20
你们那没有整粒操作吗？就是采用整粒刀将物料打碎

你这是做研发吧？最好具备与生产类似的设备

e无语

你这个加水的量需要确定，加多少水，混多长时间，制成什么样的软材。加水量少粉末多，加水量多的话软材成颗粒甚至成团状块状需要采用筛网制粒（具体多少目自己摸索），制粒后干燥，根据干燥后颗粒状态（结块）决定是否需要整粒。
尝试一下干法制粒？

补充内容 (2022-8-4 13:25):
摇摆颗粒机，上筛网（根据所需颗粒粒径大小确定目数）进行整粒。
干法制粒是建议哈，个人意见干法制粒更简单方便一些，前提需要干法制粒机。

补充内容 (2022-8-5 11:09):
制粒也是要用摇摆颗粒机的，生产上没有吗？前期研发的话你可以自己用标准筛手搓

e无语

e无语 发表于 2022-8-4 09:30
你这个加水的量需要确定，加多少水，混多长时间，制成什么样的软材。加水量少粉末多，加水量多的话软材成颗 ...

制粒也是需要摇摆颗粒机的，生产上没有的吗？前期研发的话你可以用标准筛手搓

太阳往常升起

e无语 发表于 2022-8-4 09:30
你这个加水的量需要确定，加多少水，混多长时间，制成什么样的软材。加水量少粉末多，加水量多的话软材成颗 ...

所以就是很困难啊，没有摇摆颗粒机，但是还要我制粒出来，目前办法只能手搓了，三十公斤，我搓的话得搓一周

huangyingan

听起来很不靠谱！做工艺都没有整体从人员、设备、工艺、环境、文件，以及生产过程中可能遇到的问题等方面评估过。

bj02

只要工艺顺畅、产品合格，就是好工艺，就像你前面说粉比较多、压片还正常，也没问题啊
摇摆湿整粒能不用就不用，耗时、不好控制，筛网装紧一点松一点可能制出颗粒都不一样。有喷枪加液，绝大多数是用在线湿整或者不湿整
干燥后一般要有个干整粒工序，将少量的大颗粒破碎

补充内容 (2022-8-29 13:09):
这就还要考虑工艺稳健性的问题了，可能会被CDE挑战