【新闻】LG化学进入痛风新药临床开发的最后阶段

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LG化学最近宣布，该公司已向美国FDA提交了一份IND申请，用于其新痛风药物“Tigulixostat”（临床项目名称：EURELIA_1 Study）的首次独立全球3期临床试验。LG化学的战略是扩大其生命科学业务，并在未来几年内在各个治疗领域进入美国和欧洲等全球市场。

在全球3期临床试验中，将对350名高尿酸血症成人痛风患者进行Tigulixostat在治疗第6个月的安全性和有效性的评估，并将数据与安慰剂对照组的数据进行比较。主要终点是治疗6个月后患者比例达到血清尿酸浓度6mg/dL以下。

此外，LG化学将向美国FDA提交申请，与痛风的一线治疗“别嘌呤醇”进行比较研究。该公司的战略是通过全球临床试验证明长期治疗的显着疗效和安全性。LG化学的目标是在获得美国FDA批准Tigulixostat作为一线治疗后，于2028年进入全球痛风市场。

替古列索他是一种口服药物，每日一次。它抑制“XO（黄嘌呤氧化酶）”的酶活性，从而减少尿酸的产生，尿酸是痛风的主要原因。

美国2期临床试验的结果 - 主要终点设定在具有挑战性的水平（达到低于5mg / dL血清尿酸浓度） - 证实了Tigulixostat作为一种新的痛风治疗的潜力，与已有的药物不同，同时也显示出与安慰剂组相似的安全性。

根据Conherent Market Insights的数据，由于老龄化和肥胖人口的增加，全球痛风市场价值预计将从2019年的26亿美元上升到2027年的43亿美元。目前，全世界有3500万人被诊断患有痛风，据估计，美国和中国分别有1000万和1400万痛风患者。

生命科学公司总裁Jeewoong Son表示，“Tigulixostat全球3期试验将成为加强LG化学新药临床开发，批准，制造和销售能力的催化剂，”同时补充说，“我们希望通过临床策略为痛风市场创造一个新的转折点，以获得全球竞争力和先发制人的商业化制剂。

白sxl6dzng

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白sxl6dzng 发表于 2022-8-4 10:48
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