蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2043|回复: 19
收起左侧

[其它] 常温库做温湿度分布验证,需要开启空调做验证吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2022-8-22 10:45:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本人认为空调只是一个调节温度、湿度的一个工具,当不开启空调时温湿度能达到要求,且平常不做验证时也是不开空调的,那有必要做验证时把空调开起来吗?不知道各位大佬是怎么做的,可以分享分享,为我解答一下,万分感谢!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-22 11:07:38 | 显示全部楼层
你夏天不开空调,你的常温库验证怎么做的,做库房验证要选择极端天气,冬季和夏季。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-8-22 11:09:04 | 显示全部楼层
不是让选冬季夏季么。冬季夏季不会开空调么。如果不会的话也没必要开按空调啊。
没必要开启,反而让人觉得你是因为验证而开空调,获取一组好数据。
但是我觉得啥时候开空调应当设置一个限度,比如夏天到了26度以上就可以开了啊。不知道你们家空调能不能实现根据温度自动控制开关。还是纯人工开关的

点评

有道理啊余老师  详情 回复 发表于 2022-8-22 11:43
采暖区的仓库,冬天不用空调  详情 回复 发表于 2022-8-22 11:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-22 11:09:16 | 显示全部楼层
意思就是一年四季温湿度都满足常温库要求,那这样一说,我觉得还有必要做验证吗?我们这边是夏天会开空调,因为温度会超30℃,冬天温度在0~15℃,所以没有做冬天的温度分布验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-22 11:14:07 | 显示全部楼层
验证程度和范围根据风险评估而定
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-22 11:15:46 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-22 11:09
不是让选冬季夏季么。冬季夏季不会开空调么。如果不会的话也没必要开按空调啊。
没必要开启,反而让人觉得 ...

采暖区的仓库,冬天不用空调

点评

有么有可能这个地方冬天他没有暖气  详情 回复 发表于 2022-8-22 11:21
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-22 11:20:19 | 显示全部楼层
你说的空调是公司为了办公舒适后买的家用空调啊,还是仓库本身就有工业空调啊?还是消防的排烟设备?如果是第二种,应该做空调开启时的热分布确认,需要监测空调开启时的温度最高和温度最低点的数据。但一般仓库都会有自己的空调,夏天和冬天的仓库温度和湿度确实要有控制措施。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-8-22 11:21:01 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-8-22 11:15
采暖区的仓库,冬天不用空调

有么有可能这个地方冬天他没有暖气

点评

嗯,这个有可能  详情 回复 发表于 2022-8-22 11:24
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-22 11:24:44 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-22 11:21
有么有可能这个地方冬天他没有暖气

嗯,这个有可能
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 11:28:50 | 显示全部楼层
流光1 发表于 2022-8-22 11:07
你夏天不开空调,你的常温库验证怎么做的,做库房验证要选择极端天气,冬季和夏季。

最近试验过了,没开空调,温湿度也是合格的。而且不做验证的时候也不开空调,日常监测也是合格的,那还有必要开空调做验证吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 11:29:56 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-8-22 11:20
你说的空调是公司为了办公舒适后买的家用空调啊,还是仓库本身就有工业空调啊?还是消防的排烟设备?如果是 ...

就是家用空调那种

点评

给库管和工人降温的呗。那不验证不能开,会干扰热分布的。话说,一个常温库做什么热分布呢?  详情 回复 发表于 2022-8-22 11:32
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-22 11:32:20 | 显示全部楼层
。zexn060w 发表于 2022-8-22 11:29
就是家用空调那种

给库管和工人降温的呗。那不验证不能开,会干扰热分布的。话说,一个常温库做什么热分布呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 11:33:46 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2022-8-22 11:09
意思就是一年四季温湿度都满足常温库要求,那这样一说,我觉得还有必要做验证吗?我们这边是夏天会开空调, ...

现在就是,没开空调,那确实也是温湿度也是合格的,而且平常使用不开空调的时候占一大部分,只有日常监测的时候如果发现温度高了,才会去开启空调进行调节啊

点评

我们没有做冬季  详情 回复 发表于 2022-8-22 14:17
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-8-22 11:43:09 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-22 11:09
不是让选冬季夏季么。冬季夏季不会开空调么。如果不会的话也没必要开按空调啊。
没必要开启,反而让人觉得 ...

有道理啊余老师
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 11:45:15 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-08-22 11:09
不是让选冬季夏季么。冬季夏季不会开空调么。如果不会的话也没必要开按空调啊。
没必要开启,反而让人觉得你是因为验证而开空调,获取一组好数据。
但是我觉得啥时候开空调应当设置一个限度,比如夏天到了26度以上就可以开了啊。不知道你们家空调能不能实现根据温度自动控制开关。还是纯人工开关的

纯人工开关的,都是日常监测的时候,看到温度高了才会去开启的

点评

哦哦哦,那就没必要开  详情 回复 发表于 2022-8-22 21:31
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-22 13:32:41 | 显示全部楼层
空调开启与否不是拍脑袋或者听别人说来确定,应该是根据当地的气温状况确定温度最低和温度最高的月份,同时也要看最低最高温度是否超出了常温库的温度要求,如果没超,那就没有开启的必要,如果超了,那做验证的时候确实要开起来(非绝对,例如当地气温稳定于11-28℃,常温库限度为10-30℃,那这种情况还是建议开启空调),日常监测也要保证在相应的月份空调必须开启,这样验证才有意义。如果只是为了获取合格的数据,那大可不必。上述的是温度,湿度同理。另,如楼上余默老师所说,最好设定一个温湿度限度(此限度大概率拍脑袋定??),以此确定空调的开启与否。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-22 14:17:24 | 显示全部楼层
。zexn060w 发表于 2022-8-22 11:33
现在就是,没开空调,那确实也是温湿度也是合格的,而且平常使用不开空调的时候占一大部分,只有日常监测 ...

我们没有做冬季
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-22 14:35:10 | 显示全部楼层
根据你所在位置确定极端条件。温度一般情况下是夏季入伏后温度最高,冬季入九后温度最低。但是有时候湿度和温度不同步,所以选择湿度的时候根据库房所在地实际情况选择。最终所有的验证都是经过风险评估后进行的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-22 14:51:10 | 显示全部楼层
你的常温库是使用冷风机的还是空调箱的,要有你是不是还需要湿度的控制,这些都与你的验证方案有关。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-8-22 21:31:24 来自手机 | 显示全部楼层
。zexn060w 发表于 2022-8-22 11:45
纯人工开关的,都是日常监测的时候,看到温度高了才会去开启的

哦哦哦,那就没必要开
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-8 08:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表