生物制品批签发

花似梦 · 发表于 2022-8-23 10:46:45

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各位生物制药的大神们，请问退货产品如果重新包装放行，需要走批签发流程吗？

蓝雨~ · 发表于 2022-8-23 13:03:03

应该不用，但是重新放行条件比较严格的

花似梦 · 发表于 2022-8-23 14:39:05

蓝雨~ 发表于 2022-8-23 13:03
应该不用，但是重新放行条件比较严格的

谢谢老师，今天又咨询了其他同事，说的不能重新包装上市，全部销毁

蓝雨~ · 发表于 2022-8-23 14:52:11

花似梦发表于 2022-8-23 14:39
谢谢老师，今天又咨询了其他同事，说的不能重新包装上市，全部销毁

那也没有绝对，主要还是过程中的温度没法保证一直在范围，重新放行不太好评估，销毁是最简单的

花似梦 · 发表于 2022-8-23 15:17:38

蓝雨~ 发表于 2022-8-23 14:52
那也没有绝对，主要还是过程中的温度没法保证一直在范围，重新放行不太好评估，销毁是最简单的

明白了，感谢老师的解答

[质量保证QA] 生物制品批签发