水浴灭菌116摄氏度40分钟

dddpp1 · 发表于 2022-8-29 15:43:29

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

116-40分钟灭菌完产品不合格，无菌检测第11-13天开始长菌，生物指示剂是10的6次方的，不管是116的还是121培养的都合格，产品的初始污染菌不可控（反正就是薄膜上长满了，根本无法计数）。是什么原因，初始太高了吗？高过生物指示剂？还是不适合这个116度灭菌，要提供温度。时间已经从30min改到40min了还是不合格。

罪域 · 发表于 2022-8-29 15:51:16

看下生物指示剂是否适用这个灭菌条件

吴欢 · 发表于 2022-8-29 15:52:43

116-40，保温阶段累计的F0值＞10了，算上升降温＞12差不多，你可以看看产品热穿透的效果怎么样，产品内部探头是不是到了最难灭的位子；还有就是产品灭完菌是不是有泄露；我记得初始污染菌可以稀释检测的吧；F0＞12有多少菌都干死了，还有一种情况，有耐热菌，我记得116℃灭菌要做耐热菌研究。

lunmulunmu · 发表于 2022-8-29 16:43:21

不是差不多，而是F0 计算结果是多少？

dddpp1 · 发表于 2022-8-29 16:54:53

吴欢发表于 2022-8-29 15:52
116-40，保温阶段累计的F0值＞10了，算上升降温＞12差不多，你可以看看产品热穿透的效果怎么样，产品内部探 ...

初始500/1ml，产品是230ml的，10的5次方初始

吴欢 · 发表于 2022-8-29 17:25:11

dddpp1 发表于 2022-8-29 16:54
初始500/1ml，产品是230ml的，10的5次方初始

你们是生产过程没有控制吗，还是灭菌前存放的时间太长了，这个微生物负载有点高了，我们测的是个位数/ml，有的时候测的还没有

猫咪特工 · 发表于 2022-8-29 22:59:34

指示剂的D值多少？看起来没有代表性

而且这么高的负载真夸张

同时热穿透的F0是多少？

小幸运1234567 · 发表于 2022-8-30 08:56:47

这初始看着太夸张了吧。

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2022-8-30 10:22:20

对于液体，指示剂不是很适用，因为没法放到液体里，应该看热穿透的Fo，残存概率法应该控制初始污染菌，并且生产中每批检测，10的5次方应该只能用过度灭杀了吧。还有这么多菌的话，内毒素合格么。

dddpp1 · 发表于 2022-8-31 08:56:08

爱睡觉的刘羡阳发表于 2022-8-30 10:22
对于液体，指示剂不是很适用，因为没法放到液体里，应该看热穿透的Fo，残存概率法应该控制初始污染菌，并且 ...

指示剂防瓶内了，是合格的，温度加了两度现在正测试无菌了，感觉还是初始超过10的6次方了

昀亦然 · 发表于 2022-10-7 08:22:26

谢谢分享，楼主辛苦了！

水浴灭菌116摄氏度40分钟

欢迎您注册蒲公英

回帖奖励 +2 金币

点评

浏览过的版块