参加美国FDA2011工艺验证指南解读讲座总结

大才子 · 发表于 2012-11-7 09:16:59

355184470 发表于 2012-11-7 06:46
绿叶就是舍不得给钱。工资不是很舍得开高。

现在哪个制药企业肯对普通员工或者经理开高工资，请列出

大才子 · 发表于 2012-11-7 09:19:27

jackyang81329 发表于 2012-11-7 09:00
“卖药专业”--第一次听到这这么搞笑的解释。卖药专业还懂技术类的法规？好像不会是吧。也可能是继续教育 ...

现在卖药的比做药的厉害多啦

野性之吻 · 发表于 2012-11-7 09:25:24

867323093 发表于 2012-11-7 09:05
求二次培训

就是你给我们讲

linwaiwai · 发表于 2012-11-7 17:00:00

大才子发表于 2012-11-7 09:16
搞研究也好，不搞研究也好，高校老师有多少具备生产实践的？理论方面的巨人，实践方面的矮子，听听思想就 ...

卖药专业？是市场营销专业的啦。高校老师也可以是搞科研的，不然你以为那些药是哪里研发出来的？

大才子 · 发表于 2012-11-7 17:12:45

linwaiwai 发表于 2012-11-7 17:00
卖药专业？是市场营销专业的啦。高校老师也可以是搞科研的，不然你以为那些药是哪里研发出来的？

以前大部分的科研不都是高校搞出来的吗？
而且我比较倒霉，经历过几个高校的科研成果，产业化都问题多多，吃的亏不少

野性之吻 · 发表于 2012-11-7 19:09:12

867323093 发表于 2012-11-7 09:25
就是你给我们讲

顶你们

linwaiwai · 发表于 2012-11-8 21:06:06

大才子发表于 2012-11-7 17:12
以前大部分的科研不都是高校搞出来的吗？
而且我比较倒霉，经历过几个高校的科研成果，产业化都问题多多 ...

也许是我经历浅薄的缘故，没有见识过，不过产业化这个东西貌似不归高校负责吧。老大听你说得高校科研完全如同混吃混喝一般，也是难以接受的，这里面也有体制原因~

大才子 · 发表于 2012-11-9 08:08:55

linwaiwai 发表于 2012-11-8 21:06
也许是我经历浅薄的缘故，没有见识过，不过产业化这个东西貌似不归高校负责吧。老大听你说得高校科研完全 ...

高校出成果，产业化由企业负责，很多成果产业化实施困难，不知道是成果本身的问题，还是企业产业化的能力问题，说不清啊，伤不起。本人参与过几个高校合作的课题，与咱们的定位不一样，咱们想的是成本、效率和能否产业化，高校大部分更多的关注文章、专利、奖项。。。。

zdlxcb · 发表于 2012-11-9 08:52:33

呵呵，谢谢楼主分享

up2u21 · 发表于 2012-11-9 09:18:19

谢谢分享
好好学习

dml8888 · 发表于 2012-11-9 10:26:54

学习了，谢谢！！

liuqygood2005 · 发表于 2012-11-9 10:44:05

多谢多谢！

沧海. · 发表于 2012-11-9 11:32:53

再验证到底要不要做?指南上没提到。

大才子 · 发表于 2012-11-9 11:39:08

aemhere 发表于 2012-11-9 11:32
再验证到底要不要做?指南上没提到。

再验证当然要做了，但是周期没有规定，作为企业不可能总是没有变化的，对吧

沧海. · 发表于 2012-11-9 11:42:53

aemhere 发表于 2012-11-9 11:32
再验证到底要不要做?指南上没提到。

如果没有变更或者OOT之类的，可以不做再验证？EMA最新的工艺验证指南也使用了持续工艺核实的概念。

hemigua · 发表于 2013-4-26 11:01:10

谢谢分享！！！！

大才子 · 发表于 2013-5-2 22:44:40

aemhere 发表于 2012-11-9 11:42
如果没有变更或者OOT之类的，可以不做再验证？EMA最新的工艺验证指南也使用了持续工艺核实的概念。

我觉得可以通过回顾性验证，也是一种验证的方式

hlx · 发表于 2013-11-23 15:47:11

不错不错！！！