药典委：23个配方颗粒标准公示

沁人绿茶.

转自：国家药典委 编辑：水晶

近一周，国家药典委公示了多个配方颗粒标准草案。8月24日，公示了3个配方颗粒标准草案：<药典委：车前子（车前）配方颗粒等3个标准草案公示>。

近两日，国家药典委又发布了5个配方颗粒标准草案公示，涉及品种23个。




涉及品种23个：布渣叶配方颗粒、醋南五味子配方颗粒、醋五味子配方颗粒、大蓟配方颗粒、鹅不食草配方颗粒、姜黄配方颗粒、筋骨草配方颗粒、酒白芍配方颗粒、酒续断配方颗粒、龙胆（坚龙胆）配方颗粒、龙脷叶配方颗粒、玫瑰花配方颗粒、南五味子配方颗粒、青蒿配方配方颗粒、山银花（灰毡毛忍冬）配方颗粒、石韦（有柄石韦）配方颗粒、熟大黄（掌叶大黄）配方颗粒、五味子配方颗粒、仙鹤草配方颗粒；泽泻（泽泻）配方颗粒；苍术（北苍术）配方颗粒；山楂（山里红）配方颗粒；远志（远志）配方颗粒。

1、2022年第二期公示的19个配方颗粒标准


按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2022年第二期19个中药配方颗粒拟公示标准。  

为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件），公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。  联系人：张雪祁进  
电话：010-67079632，010-67079633  
电子邮件：zhangxue@chp.org.cn  
收文单位：国家药典委员会办公室  
地址：北京市东城区法华南里11号楼  
邮编：100061  


附件：1.布渣叶配方颗粒.pdf  
2.醋南五味子配方颗粒.pdf  
3.醋五味子配方颗粒.pdf  
4.大蓟配方颗粒.pdf  
5.鹅不食草配方颗粒.pdf  
6.姜黄配方颗粒.pdf  
7.筋骨草配方颗粒.pdf  
8.酒白芍配方颗粒.pdf  
9.酒续断配方颗粒.pdf  
10.龙胆（坚龙胆）配方颗粒.pdf  
11.龙脷叶配方颗粒.pdf  
12.玫瑰花配方颗粒.pdf  
13.南五味子配方颗粒.pdf  
14.青蒿配方配方颗粒.pdf  
15.山银花（灰毡毛忍冬）配方颗粒.pdf  
16.石韦（有柄石韦）配方颗粒.pdf  
17.熟大黄（掌叶大黄）配方颗粒.pdf  
18.五味子配方颗粒.pdf  
19.仙鹤草配方颗粒.pdf

2、泽泻（泽泻）配方颗粒

我委拟修订泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。  联系人：张雪，祁进  
电话：010-67079632，010-67079633  
电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn  
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室  
邮编：100061  

国家药典委员会  2022年08月31日  
附件：泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf

3、苍术（北苍术）配方颗粒
我委拟修订苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。  联系人：张雪，祁进  
电话：010-67079632，010-67079633  
电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn  
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室  
邮编：100061  
国家药典委员会  2022年08月31日

4、山楂（山里红）配方颗粒
我委拟修订山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。  联系人：张雪，祁进  
电话：010-67079632，010-67079633  
电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn  
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室  
邮编：100061  
国家药典委员会  
2022年08月31日

5、远志（远志）配方颗粒我委拟修订远志（远志）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的远志（远志）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容为删除特征峰指认，以及分子式勘误，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。  联系人：张雪，祁进  
电话：010-67079632，010-67079633  



电脑端：http://db.ouryao.com/

2、药典标准、中药材标准，法规查询C电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn  
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室  
邮编：100061  国家药典委员会  
2022年08月31日

1、免费查询配方颗粒标准/法规路径：

手机端：

蒲公英微信公众号（ouryaoinfo）底部菜单栏【数据查询】→配方颗粒专栏→标准→国家/各省标准。

少年不年少

蒲公英强大啊，你们蒲公英有建GMP交流群吗？