洁净区自净时间和气流流型

hanshuai · 发表于 2022-9-5 13:30:08

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请问一下各位老师C级和D级洁净区的自净时间有标准要求吗？C级和D级可以不用做气流流型测试吗？

水手波波 · 发表于 2022-9-5 13:35:28

A级送风才做流型，C，D级好像自净时间15分钟

linhangbill · 发表于 2022-9-5 13:42:54

CD级不用做流行，自净时间没有特殊要求，一般在15-30min就行。

hyh200778 · 发表于 2022-9-5 14:59:51

不用做流型，提前开30min即可。

hetaoren · 发表于 2022-9-5 15:16:33

你可以试试cd级做流程啊，尤其是在有设备的房间做，那老有意思了

ch3b388968 · 发表于 2022-9-5 15:31:33

自净标准一般不超过20min

小斌12 · 发表于 2022-9-5 16:02:19

CD级没有要求做流型，因为CD级本来就不是层流送风，一般都是乱流，测了也没啥意思，自净时间也没有特别的规定，一般半小时内是可以达到

憨逗 · 发表于 2022-9-5 16:25:31

有相应的法规或者指南参考吗？

微信pfft2ggt · 发表于 2022-9-6 09:10:37

GMP中好像有个建议值15-20min

炭雪 · 发表于 2022-10-18 15:41:44

GMP指导值15到20min

珍珍123456 · 发表于 2022-10-18 21:59:37

C D级不用做流形

liujiao5259 · 发表于 2022-10-19 13:59:57

GMP给出指导值15到20min，A级做流程，超净台之类的设备

得过且过 · 发表于 2022-10-19 16:40:47

自净的标准一般是15-20mins（具体可以看质量体系相关文件的规定）；
对于气流流行有没有必要做；目前法规指南没有强制要求，但是对于新建洁净室，建议可以有侧重点的选择性测试一下，个人认为这样做的好处：1）可以确认压差气流方向；2.确认送风口，排风口、回风口是否有气流；

[原料药] 洁净区自净时间和气流流型