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Smile1234567813 2023-3-16 09:58
小斌老师:请教一个问题,有没有可能 配一罐药液,进两个冻干机。
1.如果是一天进箱应该问题不大;2.如果是隔天进第二箱,配液到灌装的时效性,对产品质量会有影响。3.还是一般冻干产品有办法可以存放一天。4。或者浓配的药液可以存放,当天就稀配就好了
LiuShunyu 2022-9-1 13:33
小斌12: 跟抗体生产挺近似的,抗体有细胞培养、纯化、制剂,我们有微生物发酵、纯化、制剂,过程控制也没有本质的差异,主要区别是我们做的是脂质体作为载体,多了个脂质 ...
小斌老师叨扰个问题,脂质体(LNP)制备的生产管理是否有市场前景?我一直的工作经验都是做制剂的,近期有个做mRNA疫苗的企业希望招聘有制剂生产管理经验的人员做脂质体(LNP)生产管理,做脂质体(LNP)这个方面技术上有啥难度么?
LiuShunyu 2022-8-24 10:57
小斌老师、mRNA也有类似原液、制剂这种的团队划分么?从制剂端来看,和抗体、蛋白类产品的过程控制方面有很大区别么?
余默 2022-8-18 13:29
  
蠡怡良 2022-8-3 08:19
  
蠡怡良 2022-1-17 09:43
  
free靓靓 2021-12-16 16:54
哈哈,论坛正教授才能发消息。。。先留个言吧,我也是做无菌制剂验证/生产这一块的,平时可以相互学习,VX18766537602
小河马吃辣条 2021-11-15 10:54
小斌12: 我前后待过3加药企,第一家是化药(冻干),用的ORABS;第二家是抗体制剂(注射液及冻干),用的隔离器;现在这家是mRNA药物(注射液及冻干),用的隔离器
小河马吃辣条 2021-11-15 10:33
你好,看了你发的关于隔离器的,写的简明扼要,我这边是研发转生产,多多指教,是做什么产品的啊
青霜冰 2021-10-19 13:40
小斌12: 所以说在产品水溶性良好,易于清洁的前提下,主要的参考标准就是清洁剂(比如最终清洁是用注射用水)的可接受标准(注射用水的PH、电导、TOC的标准)的意思咯?
是的。这个是通过TOC代表有机物,电导代表无机物。
青霜冰 2021-10-19 13:32
那个上面不太好回复,刷不出来。做清洁确认,因为前期的资料欠缺,只做PH、电导、TOC
蠡怡良 2021-9-15 08:28
  
nf-sz 2019-3-13 10:31
  
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