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- onlyqq
- 您好，看了您的空间，很有收获，最近新建隔离器生产线，方便加个微信吗
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- 振东佳慧
- 好的
小斌12: 有什么疑问留言或者在论坛里面开贴问就可以的，蒲公英里面大佬还是很多的
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- 振东佳慧
- 能加个微信向您学习一下吗？我的微信号15235546320
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- drea221
- 我认为你理解的有偏差 。有效期是说清洁效果仍然在，可以开始生产。生产开始造成的污染不是因为清洁过期。在生产操作造成的污染是由过程控制来控制的，而不是靠之前的清洁操作来保证。整个生产操作保证在有效期内，没有意义，论坛里有相关贴子，也有讨论，你可以看一下。关于这个问题，见仁见智吧。
小斌12: 我认为清洁有效期源于工艺需求和验证结果，验证结果高于工艺需求，因此是需要用验证结果覆盖工艺需求。如果不能覆盖，那就是有风险的，就要中间清洁
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- 抗争少年
- 你说的也没错，也得看情况，江苏这边也不是全部的，有些小公司工资会低一点
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- 徐龙
- 小斌老师，看你的日志很涨知识。
我认识的一位同事特别像您。
他也去DFL做FAT一个月，工作经历和你类似。
他在华南地区。
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- Smile1234567813
- 小斌老师：请教一个问题，有没有可能 配一罐药液，进两个冻干机。
1.如果是一天进箱应该问题不大；2.如果是隔天进第二箱，配液到灌装的时效性，对产品质量会有影响。3.还是一般冻干产品有办法可以存放一天。4。或者浓配的药液可以存放，当天就稀配就好了
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- LiuShunyu
- 小斌老师叨扰个问题，脂质体（LNP）制备的生产管理是否有市场前景？我一直的工作经验都是做制剂的，近期有个做mRNA疫苗的企业希望招聘有制剂生产管理经验的人员做脂质体（LNP）生产管理，做脂质体（LNP）这个方面技术上有啥难度么？
小斌12: 跟抗体生产挺近似的，抗体有细胞培养、纯化、制剂，我们有微生物发酵、纯化、制剂，过程控制也没有本质的差异，主要区别是我们做的是脂质体作为载体，多了个脂质 ...
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- LiuShunyu
- 小斌老师、mRNA也有类似原液、制剂这种的团队划分么？从制剂端来看，和抗体、蛋白类产品的过程控制方面有很大区别么？
