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小斌12: 跟抗体生产挺近似的,抗体有细胞培养、纯化、制剂,我们有微生物发酵、纯化、制剂,过程控制也没有本质的差异,主要区别是我们做的是脂质体作为载体,多了个脂质 ...
小斌12: 我前后待过3加药企,第一家是化药(冻干),用的ORABS;第二家是抗体制剂(注射液及冻干),用的隔离器;现在这家是mRNA药物(注射液及冻干),用的隔离器
小斌12: 所以说在产品水溶性良好,易于清洁的前提下,主要的参考标准就是清洁剂(比如最终清洁是用注射用水)的可接受标准(注射用水的PH、电导、TOC的标准)的意思咯?
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