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- Smile1234567813
- 小斌老师：请教一个问题，有没有可能 配一罐药液，进两个冻干机。
1.如果是一天进箱应该问题不大；2.如果是隔天进第二箱，配液到灌装的时效性，对产品质量会有影响。3.还是一般冻干产品有办法可以存放一天。4。或者浓配的药液可以存放，当天就稀配就好了
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- LiuShunyu
- 小斌老师叨扰个问题，脂质体（LNP）制备的生产管理是否有市场前景？我一直的工作经验都是做制剂的，近期有个做mRNA疫苗的企业希望招聘有制剂生产管理经验的人员做脂质体（LNP）生产管理，做脂质体（LNP）这个方面技术上有啥难度么？
小斌12: 跟抗体生产挺近似的，抗体有细胞培养、纯化、制剂，我们有微生物发酵、纯化、制剂，过程控制也没有本质的差异，主要区别是我们做的是脂质体作为载体，多了个脂质 ...
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- LiuShunyu
- 小斌老师、mRNA也有类似原液、制剂这种的团队划分么？从制剂端来看，和抗体、蛋白类产品的过程控制方面有很大区别么？
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- free靓靓
- 哈哈，论坛正教授才能发消息。。。先留个言吧，我也是做无菌制剂验证/生产这一块的，平时可以相互学习，VX18766537602
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- 小河马吃辣条
小斌12: 我前后待过3加药企，第一家是化药(冻干），用的ORABS；第二家是抗体制剂（注射液及冻干），用的隔离器；现在这家是mRNA药物（注射液及冻干），用的隔离器
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- 小河马吃辣条
- 你好，看了你发的关于隔离器的，写的简明扼要，我这边是研发转生产，多多指教，是做什么产品的啊
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- 青霜冰
- 是的。这个是通过TOC代表有机物，电导代表无机物。
小斌12: 所以说在产品水溶性良好，易于清洁的前提下，主要的参考标准就是清洁剂（比如最终清洁是用注射用水）的可接受标准（注射用水的PH、电导、TOC的标准）的意思咯？
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- 青霜冰
- 那个上面不太好回复，刷不出来。做清洁确认，因为前期的资料欠缺，只做PH、电导、TOC
