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[研发注册] 化学原料药通过关联审评会发一个化学原料药批准通知书?

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药徒
发表于 2022-9-18 21:56:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化学原料药通过关联审评会发一个化学原料药批准通知书?上面还有有效期???是这样吗
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宗师
发表于 2022-9-19 07:56:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-19 08:10:27 | 显示全部楼层
现在陆续收到通知书,但通知书是原来的日期。上面标准也有编号了。国家局前期可能没有忙过来。
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药徒
发表于 2022-9-19 08:14:17 | 显示全部楼层
是的,有有效期的说法,上面的也有标准号,我公司上周收到一个
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药徒
发表于 2022-9-19 08:27:07 | 显示全部楼层

是的,有有效期的说法
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药王
发表于 2022-9-19 10:46:07 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-19 13:18:21 | 显示全部楼层

有样板吗,看看什么样的  谢谢 方便的话
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-19 13:19:05 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2022-9-19 08:14
是的,有有效期的说法,上面的也有标准号,我公司上周收到一个

原料药不是登记号吗?

点评

有登记号,也有一个化学原料药上市申请批准通知书  详情 回复 发表于 2022-9-19 16:02
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药徒
发表于 2022-9-19 16:02:45 | 显示全部楼层
study888888 发表于 2022-9-19 13:19
原料药不是登记号吗?

有登记号,也有一个化学原料药上市申请批准通知书
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发表于 2022-10-16 13:32:31 | 显示全部楼层
是药典格式质量标准也有一个编号吗?算是注册标准号?
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发表于 2022-10-16 13:55:56 来自手机 | 显示全部楼层
Shan20770 发表于 2022-09-19 08:10
现在陆续收到通知书,但通知书是原来的日期。上面标准也有编号了。国家局前期可能没有忙过来。

质量标准另外有编号?
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药徒
发表于 2022-10-17 07:42:36 | 显示全部楼层
有编号了。YBY*,部分企业可能还没有收到,我们收到的都是几年前的
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药徒
发表于 2023-2-23 16:52:42 | 显示全部楼层
有登记号 也有效期
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