《中药配方颗粒调剂设备》行业标准公开征求意见！

沁人绿茶.

转自：中国制药装备行业协会 编辑：水晶

近日，中国制药装备行业协会发布了《中药配方颗粒调剂设备》行业标准征求意见的函。标准征求意见期至2022年11月30日。


《中药配方颗粒调剂设备》规定了中药配方颗粒调剂设备的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存共八个章节。  

章节5.1材料要求“凡与中药配方颗粒或有要求的工艺介质直接接触的材料应无毒、耐腐蚀、不脱落，不应与中药配方颗粒发生化学反应或吸附，不向中药配方颗粒中释放物质。”

章节5.3硬件性能要求设备有辅助审方、颗粒识别、天平称量、落药封口、调剂精度等功能。  

章节5.4软件性能，要求调剂过程应可追溯，完整记录处方、药源、调剂过程和包装全流程信息。

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各有关单位:  根据工信厅科函[2022]94号《工业和信息化部办公厅关于印发2022年第一批行业标准制修订和外文版项目计划的通知》，项目计划编号2022-0486T-JB《中药配方颗粒调剂设备》行业标准，由起草单位北京和利康源医疗科技有限公司主导，北京中医药大学中药调剂标准化研究中心、华润三九现代中药制药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、江阴天江药业有限公司、神威药业集团有限公司、安徽九州方圆药业有限公司、江西百神药业股份有限公司、安徽济人药业股份有限公司、秦皇岛市中医院、西苑医院、江西省中医院参与起草并完成。


  该标准经调研已完成标准征求意见稿，现请各有关单位和专家在百忙之中给予审阅，欢迎提出宝贵意见和建议，我们将认真研究和修正标准，使标准更科学、严谨和完善，感谢你单位的支持和参与。  标准征求意见期至2022年11月30日。

联系方式
联系人：赵青  地址、邮编：北京市经济技术开发区地盛中路2号院（100176）  
电话：15110112115/010-58981860  电子信箱：zhaoqing@hollysys.com  
附件下载：  《中药配方颗粒调剂设备》行业标准征求意见稿.pdf  
《中药配方颗粒调剂设备》行业标准征求意见稿编制说明.pdf  
《中药配方颗粒调剂设备》行业标准征求意见函审单.docx


  附件：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 6af77518a4d681f9#rd

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