研发样机的组装记录

爱酷不爱笑 · 发表于 2022-10-26 10:01:48

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各位大神好：
对于研发部组装的样机，是否需要有组装记录呢？如果需要的话，是否可以按照生产记录直接更改一下直接使用呢？

糊涂仙ie2 · 发表于 2022-10-26 10:09:59

新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》4.10 真实性核查有明确要求啊

爱酷不爱笑 · 发表于 2022-10-26 10:41:50

糊涂仙ie2 发表于 2022-10-26 10:09
新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》4.10 真实性核查有明确要求啊

嗯嗯，好滴！谢谢

君临沧海 · 发表于 2022-10-26 10:49:24

应该有，更真实

lunmulunmu · 发表于 2022-10-26 11:49:09

手写一份，也要有记录。记录是佐证。

爱酷不爱笑 · 发表于 2022-10-26 13:29:10

lunmulunmu 发表于 2022-10-26 11:49
手写一份，也要有记录。记录是佐证。

嗯嗯，谢谢您的提议！

天蓝蓝的 · 发表于 2025-9-23 09:49:02

又是学习的一天啊，升级这么慢

都是套路 · 发表于 2025-9-23 10:56:50

又是学习的一天啊，升级这么慢