法规的应用

久诌

各位大神们，请教大家一下。，假牙，种植体，为什么一个分类分二类，一个分三类。这样分有什么法律依据，和相关的明文要求是什么。

打工人甲乙丙丁

个人理解，根据风险来分的，种植体是要植入到牙槽骨里面去的，风险肯定是更高的

久诌

smy1362877 发表于 2022-11-10 11:03
个人理解，根据风险来分的，种植体是要植入到牙槽骨里面去的，风险肯定是更高的

没错，医疗器械监督管理条例就是讲按照风险管理，但是这个风险就不好说了，我可以讲我的风险什么范围内吗好像没有这种说法。按照分类规则有是有点模糊不清，分类目录也找不到是。

打工人甲乙丙丁

久诌 发表于 2022-11-10 12:49
没错，医疗器械监督管理条例就是讲按照风险管理，但是这个风险就不好说了，我可以讲我的风险什么范围内吗 ...

有分类目录的，目前我就检索到这些，不知道有没有漏的
第一版：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170904150301406.html
第一次调整：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201231154216161.html
第二次调整：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220324153614110.html
第三次调整：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220330144627167.html

久诌

smy1362877 发表于 2022-11-10 14:35
有分类目录的，目前我就检索到这些，不知道有没有漏的
第一版：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtgg ...

感谢分享，我是想知道他问什么这样分，有没有什么明确的法规规定，

打工人甲乙丙丁

久诌 发表于 2022-11-11 08:14
感谢分享，我是想知道他问什么这样分，有没有什么明确的法规规定，

那我也不知道了

久诌

smy1362877 发表于 2022-11-11 10:43
那我也不知道了

谢谢你啦