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撰稿 | 戴绪霖
来源 | 蒲公英(ouryao.com)
办企业的目的是什么?
毫无疑问是为了赚钱。企业不赚钱就是耍流氓。哪怕是慈善机构,收入小于支出也是无法持续经营下去的。慈善机构同一般企业的区别无法就是,经营的产品是“慈善”。
那企业追求质量的目的是什么?当然是服务于“赚钱”这个总体目标。
质量如何服务于“赚钱”这个总体目标?
大家回过头想一下质量的定义。
什么是质量?根据GB/T19000定义,质量是指一组固有特性满足需求的程度,当然也有人翻译成要求的程度。
客户为什么要购买你的产品/服务?自然是你的产品/服务符合他的需求/要求。
那质量管理的目标是什么?就是满足客户的需求。能满足客户的需求,客户自然就会掏钱购买,不能满足客户的需求,客户凭什么掏钱购买?
所有交易成功的前提都是双方能够获利。你100元卖给我一条裤子,对于你来说100元的价值大于这条裤子,相反对于我来说,这条裤子的价值又大于100元。
质量管理的核心是满足客户需求
所以,质量管理的第一个目标不是别的,就是客户的需求。 对于药品来讲,客户的需求是什么,是安全、有效、可及。所以我们药品管理法第三条讲,药品管理要保障药品的安全、有效、可及。药品质量管理的核心自然也是为这个核心服务。 药品的安全性和有效性如何保障?很简单,就上市前高质量的临床试验和临床前试验,以及上市后在空间上(批间和批内)和时间上(稳定性)确保产品与临床试验批等同。 药品的可及性如何保障?也很简单,就是高效的提供合格药品。不能吹毛求疵,将时间和金钱浪费在无关紧要的事情上面。通过质量风险管理,将资源集中到同药品安全性和有效性密切相关的事项上。
相较安全性和有效性,药品的可及性往往更容易被人忽视。药品再安全、再有效,价格太贵了,不具有可及性又有什么意义?
营销就通过满足他人的需求来满足自身的需求
检验是在过程结束后把环的从好的里面挑选出来,而不是促进改进。返工是最大的浪费,质量系统的主要作用在于预防质量事故,而不是“救火”。 质量用不符合要求的代价来衡量,通过浪费的钱财、浪费的时间来衡量,可以清晰的告诉我们质量是免费的,是赚钱的。 不要害怕金钱会污染质量这个高贵的头颅。只有承认搞质量也是为了穿衣吃饭,才能更好的搞好质量。质量必须镶入到企业的正常业务流程才能作好。 赚钱的企业,通常不会为了几个小钱而忽视质量,不赚钱的企业,才会这里省一点那里省一点,将更多的精力和金钱投入到解决眼前急需解决的问题上,而不是预防质量问题的产生。 我记得营销的概念是,通过满足他人的需求来满足自身的需求。质量就是营销的基础。没有能够满足客户需求的质量,就不能通过满足他人的需求来满足自身的需求。 将别人口袋里的钱拿到自己口袋的方式很多,比如偷,比如抢,比如骗,但只有靠质量、靠营销这种共赢的方式才是最可靠、最长久的,不是只赚今天的钱,还可以赚明天的钱的那种。
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关于作者戴绪霖,某药品生产企业药政法规负责人,二十年来,一直在药品注册和质量的一亩三分地耕耘不止。
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