纯化水取样点设置

nianwanyu

问题1：纯化水检测在关键设备的房间设了一个取样点，还需要在该房间各个设备使用纯化水处设取样点吗？问题2：罐子里纯化水都与物料直接接触，然后罐子开灭菌后，可以认为纯化水和物料的微生物都已除去吗？那么，罐子使用纯化水处，有必要设水取样点吗？

wzzz2008

纯化水取样点，是针对纯化水系统的，也就是，所有取样点取的水，都是参与水系统循环的。

wzzz2008

没太明白你说的“各个设备使用纯化水处”怎么理解，如果这些使用点，都是和纯化水系统直接相连的使用点，那么，应该设置，如果是通过软连接或快接连到同一个点，那么，不用。但是，这种使用方式，会不会产生二次污染，是这些设备在做确认的时候需要做的事，而不是纳入纯化水取样点。

snaaiydn

1、取样点是依据工艺要求，对关键岗位、设备处的纯水点设置取样点（编号）。2、罐子灭菌与纯水系统无关。

张佳虎

问题1：纯化水系统取样是制水系统、循环水路使用点取样检测，比如像配制罐的CIP罐子进水管未纳入水系统循环管路，常态是空管无水，这样的无需纳入水系取样，除非由其他目的
问题2：纯化水用于“生产物料”或生产物料的溶剂，在配制罐内进行液体灭菌程序，能不能认为灭菌已去除微生物，应由验证来证明；配制用水点的检测以工艺评估为基础，这个水点的水质对产品质量的影响来确定如何监控或不监控

三国杀大神

木木老师余老师居然没回复？如楼上所答

余默

1.得看你们那个屋循环管路设置了几个用水点了。也就是循环管路上的串联点是几个，那就需要各点都取了。如果是循环管路一个点，其余都是这个点的分点，那就可以取一个

余默

2.不是的，管路灭菌是管路灭菌，纯化水管理是纯化水消毒来降低微生物的。罐体是罐体灭菌降低的。不是一个东西。

余默

三国杀大神 发表于 2022-11-25 09:55
木木老师余老师居然没回复？如楼上所答

如楼上回复

鲁南冯

所有纯化水使用点都需要具备取样条件！这是我的理解。

老K

wzzz2008 发表于 2022-11-25 09:31
没太明白你说的“各个设备使用纯化水处”怎么理解，如果这些使用点，都是和纯化水系统直接相连的使用点，那 ...

点个赞先！本来想着怎么描述能说清楚，还好翻到你的。专业！

小立

取样是为了监测水系统，每个点都要测，确保不会破坏整个系统
灭菌是瞬时，不是持续，同样需要监测

来自安卓APP客户端

三国杀大神

余默 发表于 2022-11-25 10:29
如楼上回复

说曹操曹操就到

nianwanyu

wzzz2008 发表于 2022-11-25 09:28
纯化水取样点，是针对纯化水系统的，也就是，所有取样点取的水，都是参与水系统循环的。

知悉了您的说法~如分支不参与水循环，会形成死角吗？或者该分支管道较长，是否要设点呢？

wzzz2008

nianwanyu 发表于 2022-11-25 15:05
知悉了您的说法~如分支不参与水循环，会形成死角吗？或者该分支管道较长，是否要设点呢？

纯化水管道，不可以设置不能参与循环的分支，否则设计就不符合了。

nianwanyu

wzzz2008 发表于 2022-11-25 09:31
没太明白你说的“各个设备使用纯化水处”怎么理解，如果这些使用点，都是和纯化水系统直接相连的使用点，那 ...

正是您说的情况，参加水循环的取样点之后，有支管连着几台设备（几个点接连到同一个水循环点），不用水时则排空吹干。这种设计是否形成死角？如何确认是否产生二次污染是个问题？

nianwanyu

张佳虎 发表于 2022-11-25 09:46
问题1：纯化水系统取样是制水系统、循环水路使用点取样检测，比如像配制罐的CIP罐子进水管未纳入水系统循环 ...

未纳入水系统循环的管路要考虑是否形成死角吗？

张佳虎

nianwanyu 发表于 2022-11-25 15:27
未纳入水系统循环的管路要考虑是否形成死角吗？

不需要，水平管道设计有坡度，管道连接处3D避盲，配液系统的管道肯定有部分空管，设计和施工没问题不存在死角

wzzz2008

nianwanyu 发表于 2022-11-25 15:19
正是您说的情况，参加水循环的取样点之后，有支管连着几台设备（几个点接连到同一个水循环点），不用水时 ...

1、水系统阀门后连接支管到不同设备，这部分水经过阀门后就脱离了水系统，所以，对水系统来说，不构成死角。当然，得考虑下，会不会有支管设备内压力较循环管路内高，打开阀门后水会倒流的情况。
2、如果可以确认，不会形成倒流，则不会对水系统形成二次污染。
3、支管及各用水设备，需要做清洁和清洁后存放期验证。

磊zvuedmmr

问题1.纯化水检测在关键设备的房间设了一个取样点，还需要在该房间各个设备使用纯化水处设取样点吗？
答：先确认一下你所谓的“该房间各个设备使用纯化水处”是在整个水系统循环管路上不？按常理应该是参与循环的。
问题2：罐子里纯化水都与物料直接接触，然后罐子开灭菌后，可以认为纯化水和物料的微生物都已除去吗？那么，罐子使用纯化水处，有必要设水取样点吗？
答：不可以！好比馒头，明明是水和面产生的，不能说你吃的是水。
有必要，原则上每一处用水点都需要定期进行监测。普遍采用的是总送、总回、最远端定期，其余用水点是循环交替进行取样。