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[行业动态] 上海:鼓励中药饮片企业兼并重组

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大师
发表于 2023-1-14 22:20:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:上海市药监局 编辑:水晶

2023年1月11日,上海市药监局、上海市经济和信息化委员会、上海市卫健委、上海市中医药管理局联合发布《关于进一步加强中药饮片质量管理和促进产业高质量发展的通知》。

推动企业建设中药材规范化种植基地方面。推动中药材“三无一全”(无硫磺加工、无黄曲霉毒素、无公害和全过程可追溯)建设,支持中药饮片生产企业运用自建、合作共建等方式,在中药材道地产区和主产区建立中药材种植养殖基地。通过繁育优良品种,推广规模化和规范化种植,落实病虫害绿色防控和长效缓释配方施肥等标准化技术,全面加强中药材种植环节质量安全监测和过程追溯,确保药源基地稳定发展,提升中药饮片源头质量安全水平。

持续提升中药饮片生产管理水平方面。强化中药饮片生产全过程管理,开展药材资源评估,明确基原、产地、采收期。杜绝使用染色增重、掺杂使假、以次充好的中药材生产中药饮片。传承炮制工艺,严格执行国家药品标准和中药饮片炮制规范,细化工艺规程和内控标准,保持批间质量均一、稳定、可控。强化毒性中药饮片合规采购、专线生产、规范储运和临床可及。

加快中药饮片生产数字化转型方面。加强中药制造业数字化、网络化、智能化建设,倡导技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工艺、流程的标准化和现代化。鼓励企业信息化建设和炮制工艺智能化升级,建立关键物料基础信息数据库。依托工业互联网标识解析技术、区块链、大数据分析等数字技术加强供应链管理,全面提升现代化质量管理水平。

加强中药饮片全程追溯管理方面。加强中药饮片全链条、全环节质量监管,持续提升中药质量水平,推动中医药与相关业态持续融合发展。鼓励中药饮片生产企业对中药材种植、采收、产地初加工,以及中药饮片生产、检验、储存、运输、临床使用、代煎服务等各环节实施全程自动记录、数据可溯,推动中药饮片追溯数据共享和信息互通。


支持行业兼并重组方面。鼓励中药饮片企业加强产业升级转型,通过自主创新、收购并购、权益引入和转让等方式发展壮大,提升中药饮片生产规模化、集约化水平。结合中药产业政策和中医临床需求,严格中药饮片生产准入,鼓励和培育现代化中药生产企业,不断提升中药饮片生产工艺和质量水平。

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药徒
发表于 2023-1-15 08:08:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-15 09:51:37 | 显示全部楼层
鼓励和培育现代化中药生产企业,不断提升中药饮片生产工艺和质量水平。
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药师
发表于 2023-1-15 11:59:21 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-7-11 10:34:17 | 显示全部楼层
中药饮片全程追溯管理
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