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[确认&验证] 关于VHP传递舱排残问题

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药徒
发表于 2023-1-15 21:54:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       最近在做VHP传递舱PQ,灭菌阶段结束后进入排残阶段,排残方式是顶进侧排,时间设为60分钟。VHP浓度探头在排风口处,一小时内浓度基本都显示为0。等运行结束后打开门用过氧化氢浓度检测仪测试舱内浓度时舱内还是有残留浓度的,而且残留浓度读数越来越高,这个问题该如何解决?是加大排残时间还是有更好的办法?向各位老师请教一下!


补充内容 (2023-2-4 21:06):
目前判定残留浓度是物品有吸附,当空气停止置换就释放出来了,当灭菌周期结束后取出物品再测残留浓度不超过1PPM,这样测量残留是否合规?请指教,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-15 22:03:07 | 显示全部楼层
现在的问题出在设备上的探头显示为0,舱体实际有残留浓度,标准是排残结束后,过氧化氢残留浓度<1ppm,实际是排残超标。

点评

1 腔体内浓度探头或监测用仪器两者有一者损坏 2 先确认腔体浓度探头区域浓度是否和显示一样为0,有残留VHP的为其他区域位置,这样就有以下两种结果 1腔体浓度探头区域和检测探头监测结果不同,检测探头有浓度显  详情 回复 发表于 2023-1-16 08:37
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药徒
发表于 2023-1-16 08:35:24 | 显示全部楼层
排残60分钟还有浓度,这舱排风不行吧,还有一个就是灭菌包装不会是吸附了吧
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药徒
发表于 2023-1-16 08:35:52 | 显示全部楼层
学习了...........
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药徒
发表于 2023-1-16 08:37:29 | 显示全部楼层
27306589 发表于 2023-1-15 22:03
现在的问题出在设备上的探头显示为0,舱体实际有残留浓度,标准是排残结束后,过氧化氢残留浓度<1ppm,实 ...

1 腔体内浓度探头或监测用仪器两者有一者损坏
2 先确认腔体浓度探头区域浓度是否和显示一样为0,有残留VHP的为其他区域位置,这样就有以下两种结果
   1腔体浓度探头区域和检测探头监测结果不同,检测探头有浓度显示(腔体浓度探头损坏,重新维修校准)
   2腔体浓度探头区域和检测探头监测结果相同,检测探头在其他区域有浓度显示并升高(增加排参时间,如腔     体浓度探头可移动,将探头位置移动到检测最高浓度位置,从新进行验证)
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药徒
发表于 2023-1-16 09:00:18 | 显示全部楼层
越来越高,考虑吸附的可能性较大
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药徒
发表于 2023-1-16 11:31:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-16 12:54:03 | 显示全部楼层
1、设备探头的基本属于高浓度探头,对低浓度没有那么灵敏
2、排风时间确实有点短,当然看具体的体积
3、可能有吸附
最终还是建议延长排风时间
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药徒
发表于 2023-1-16 13:53:54 | 显示全部楼层
气流组织问题,进风和排短流
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药徒
发表于 2023-1-16 14:23:45 | 显示全部楼层
1.查看一下浓度高的位置和你的检测探头距离是否在同一个位置,如果是需要更换或检查探头,如果不是,需要增加检测探头或放置移动探头或指示剂;
2.查一下排放口有无堵塞;
3.设定浓度是否偏高,或者过氧化器的升温装置存在问题;
4.内否放置物品是否影响排放效果,造成存留发生;还是灭菌物品吸附比较严重造成的残留超标;
具体原因具体分析,结合验证资料监测点等来排查。
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药仙
发表于 2023-1-16 15:04:25 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-16 21:25:58 | 显示全部楼层
Jac 发表于 2023-1-16 11:31
用的那个品牌的传递窗

用的无锡零界的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-16 21:54:16 | 显示全部楼层
205007 发表于 2023-1-16 08:35
排残60分钟还有浓度,这舱排风不行吧,还有一个就是灭菌包装不会是吸附了吧

应该是有吸附,舱内气体停止置换就释放出来了
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药徒
发表于 2023-1-18 20:16:36 来自手机 | 显示全部楼层
wanson_lee 发表于 2023-01-16 09:00
越来越高,考虑吸附的可能性较大

1、在线的探头不准可以换维莎拉的,这个比较可靠。2、如果设备没有vhp分解装置,单靠进风排放的话,要检查一下气流流型,是否整个排放口都有气流达到。3、如果是吸附的话(可能性不大),那么就要改进装载方式了。
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药徒
发表于 2023-2-18 11:33:23 | 显示全部楼层
学习借鉴        
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药徒
发表于 2023-3-29 09:22:43 | 显示全部楼层
学习了    ~
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