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[质量保证QA] 冷藏库(5±3℃)、冷冻库(-20±5℃)

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药徒
发表于 2023-2-6 17:47:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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冷藏库(5±3℃)、冷冻库(-20±5℃)、常温库(10-30℃),哪些仓库做温湿度分布验证时需要考虑夏天和冬天的因素,夏天和冬天都要做,哪些库的温湿度分布验证不用考虑夏天和冬天的因素,请懂行的说一下
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药仙
发表于 2023-2-7 07:57:12 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-7 08:45:49 | 显示全部楼层
常温库需要做,冷库和冷藏库看外周环境。
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宗师
发表于 2023-2-7 09:04:05 | 显示全部楼层
全做

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我在哪里看到冷库是不用下冬季做的!  详情 回复 发表于 2023-2-7 09:06
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药生
发表于 2023-2-7 09:06:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 连天巷 于 2023-2-7 09:09 编辑

我在哪里看到冷库是不分夏冬季做的!

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4.2.7 冬季和夏季极端温度条件下均可保证温度控制符合既定标准;  详情 回复 发表于 2023-2-7 09:12
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药徒
发表于 2023-2-7 09:07:20 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2023-2-7 09:12:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 余默 于 2023-2-7 09:15 编辑
连天巷 发表于 2023-2-7 09:06
我在哪里看到冷库是不分夏冬季做的!

4.2.7 冬季和夏季极端温度条件下均可保证温度控制符合既定标准;仓库与运输资料分享_温度分布 包装 测试 4169 34339 4857 11607 ISPE  冷链 MKT
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)



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最喜欢这种引经据典的言论!  发表于 2023-2-7 10:38
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