小试研究阶段用原辅料需要供应商审计吗？

汉字太少 · 发表于 2023-2-22 17:20:15

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如题，小试研究阶段用原辅料需要供应商审计吗？

henryizhao · 发表于 2023-2-22 17:40:35

应该是没有强制要求的

飞凌大圣 · 发表于 2023-2-22 18:02:48

审计分为资质审计和现场审计，所以，资质审计也是符合要求的。
毕竟最后要用于大生产，不可能找一些不靠谱的供应商，以后生产的时候没有物料可以采购，那就悲哀了！

CoLtd · 发表于 2023-2-22 18:17:23

小试研究阶段的原辅料不需要做供应商审计。

猫咪特工 · 发表于 2023-2-22 21:00:40

不做审计，一般买打交道比较多企业的物料，未来放大时相互配合也熟悉

小试很难做到审计，比如我们在小试时通常冒出个想法就尝试一下，物料虽然量都不大但是种类非常多，根本无法做到审计的可能。

汉字太少 · 发表于 2023-2-23 07:57:23

木木杨1 发表于 2023-2-22 21:00
不做审计，一般买打交道比较多企业的物料，未来放大时相互配合也熟悉

小试很难做到审计，比如我们在小试 ...

再请教一下，伦理会在预BE之前开还是正式BE前开？我个人觉得预BE也是临床试验，应该在预BE前就要开，不知道对不对。

猫咪特工 · 发表于 2023-2-23 08:20:22

汉字太少发表于 2023-2-23 07:57
再请教一下，伦理会在预BE之前开还是正式BE前开？我个人觉得预BE也是临床试验，应该在预BE前就要开，不知 ...

是的，伦理审查通常在预BE研究之前进行，所有涉及伦理问题的研究项目在项目开展之前都需要申请伦理审查

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