原料药可否不由质量受权人放行？

云来云去 · 发表于 2023-2-27 14:06:40

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如果一个工厂，既有制剂产品，也有原料药产品，那么原料药的放行销售是否可以不由质量受权人去放行。由QA经理放行（也无需经过质量受权人去授权，因为授权只能是临时性的，不能长期授权）

可亲可爱 · 发表于 2023-2-27 14:11:06

不可以

九五二七 · 发表于 2023-2-27 14:28:43

这个明确规定是质量受权人放行的转授权又不难文件规定好培训好直接授权就可以反正出了事也都是质量受权人的责任

丽空之海 · 发表于 2023-2-27 15:11:19

这个事件背后的故事有点耐人寻味

老猫王磊 · 发表于 2023-2-27 15:15:06

不对外销售，自己内部使用是可以的，但是如果对外销售肯定不行

千江有水千江月 · 发表于 2023-2-27 15:14:42

QA经理抢着担责？？？？？

wzzz2008 · 发表于 2023-2-27 15:51:36

为什么原料药要由QA经理放行，不让质量受权人放行呢？
为什么授权只能是临时性的，不能长期授权呢？
质量受权人，是负责产品放行的，特殊情况下，可以转授权，责任是由受权人承担的。
一个企业，可以有多个受权人，分别承担部分产品的放行工作，且正常情况下放行工作不能交叉。如果特殊情况需要交叉的，要求和转授权相同。

栗子7 · 发表于 2023-2-27 16:00:36

QA经理具备放行条件，就可以被授权放行，临时性是什么意思？哪里看到的规定？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-2-27 16:11:52

质量授权人、质量转受权人都能放行啊

子易~~ · 发表于 2023-2-28 09:35:59

有点意思，你受权人不想担责任，这物料？哈哈哈

Jx@661758 · 发表于 2023-2-28 11:44:36

这个QA经理到底经历了什么，故事有点多哦

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