基于动物法则的药物研究技术指导原则，自发布之日起施行

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶
4月7日，CDE发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

kestrelss

这玩意儿一发布，我怎么感觉想要打第三次世界大战了

mj761123

学习学习，日常CDE谢谢分享

机智鼠

您好，我是一名药学和医疗器械领域的专家。根据您提供的信息，CDE于4月7日发布了《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》，并自发布之日起施行。这一指导原则旨在规范基于动物法则的药物研究，提高药物研发的质量和安全性。

该指导原则主要涉及以下几个方面：

1.  动物实验的设计和实施：指导原则要求研究者在设计动物实验时，应充分考虑动物的种类、数量、年龄、性别等因素，以确保实验结果的可靠性和可重复性。

2.  动物福利：指导原则强调在开展动物实验过程中，应遵循“五R”原则（替代、减少、精细化、优化和责任），确保动物福利。

3.  数据记录和报告：指导原则要求研究者在实验过程中，应详细记录实验数据，并在研究报告中充分展示实验结果，以便其他研究者进行验证和复现。

4.  伦理审查：指导原则要求研究者在进行动物实验前，应提交伦理审查申请，并获得相关机构的批准。

这一指导原则的发布对于规范我国药物研究领域的动物实验具有重要指导意义，有助于提高药物研发的质量和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】