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环氧乙烷 模拟浸提

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药徒
发表于 2023-4-8 13:46:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因制定标准为10ug/cm2,使用模拟浸提,16886中推荐使用直接进样,但条件有限只能顶空进样,可以吗

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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-8 14:04:39 | 显示全部楼层
或者按照14233中极限浸提是取10cm2然后截成10mm2的碎片,这个碎片大家有什么好方法吗
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药徒
发表于 2023-4-10 14:17:33 | 显示全部楼层
我们的是金属件,用的切割机直接切割的。。。

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金属件还用EO灭菌,怎么没选择辐照灭菌呢?  发表于 2023-4-11 17:28
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-10 16:10:39 | 显示全部楼层
小幸运99887 发表于 2023-4-10 14:17
我们的是金属件,用的切割机直接切割的。。。

能切割到10mm2吗
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药徒
发表于 2023-4-12 17:13:49 | 显示全部楼层
小幸运99887 发表于 2023-4-10 14:17
我们的是金属件,用的切割机直接切割的。。。

因为产品比较复杂。。。不光有金属件 还有其他材质
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-13 12:52:24 | 显示全部楼层
小幸运99887 发表于 2023-4-12 17:13
因为产品比较复杂。。。不光有金属件 还有其他材质

那么对于10mm2有什么好的方法吗
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药徒
发表于 2023-4-18 08:23:33 | 显示全部楼层
小白又白 发表于 2023-4-13 12:52
那么对于10mm2有什么好的方法吗

你可以按质量 比如1克或者长度 一定要按面积单位吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-18 10:09:52 | 显示全部楼层
小幸运99887 发表于 2023-4-18 08:23
你可以按质量 比如1克或者长度 一定要按面积单位吗?

因为我们的标准定的是10ug/cm2,是否就要参照14233中10cm2取样,
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药徒
发表于 2023-4-20 16:55:30 | 显示全部楼层
小白又白 发表于 2023-4-18 10:09
因为我们的标准定的是10ug/cm2,是否就要参照14233中10cm2取样,

我们文件定的是10ug/g,按重量取样,所以比较好取,按面积取除非是材质适合裁切的,否则例如金属件怎么按面积取?
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药徒
发表于 2024-1-8 11:17:58 | 显示全部楼层
小幸运99887 发表于 2023-4-20 16:55
我们文件定的是10ug/g,按重量取样,所以比较好取,按面积取除非是材质适合裁切的,否则例如金属件怎么按 ...

金属一般不会吸附环氧乙烷的吧,提取和浸提没必要把金属算进去吧
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