新增一段纯化水或注射用水供水管，是否需要做验证？

kuanghua007 · 发表于 2023-4-12 12:38:41

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车间纯化水和注射用水输送管路的施工如焊接等在厂房施工时做了管路钝化和内窥镜检查等，但是后来因为车间注射用水点距离设备接水点还有点距离，于是从设备端安装了一段约2米的不锈钢管，其另一段安装在注射用水点下部，通过软管卡盘连接（不需要使用时直接断开）。那么这小段不锈钢管路一般是否做钝化以及焊接点的内窥镜检查？假如是通过评估的方式认为不需要，一般是怎样分析的呢？谢谢！

准圣级药老 · 发表于 2023-4-12 12:50:18

你评估这段管路会不会造成水质的污染？钝化使用酸洗膏？做个内窥镜那不是很简单？

不想说 · 发表于 2023-4-12 13:38:23

本帖最后由不想说于 2023-4-12 13:39 编辑

这一段管路不属于纯化水和注射用水系统，不需要纳入纯化水和注射用水系统验证。这一截管路已归属车间使用部门使用和管理，具体由使用部门自己去管

黑泥哥 · 发表于 2023-4-12 14:32:39

不想说发表于 2023-4-12 13:38
这一段管路不属于纯化水和注射用水系统，不需要纳入纯化水和注射用水系统验证。这一截管路已归属车间使用部 ...

赞成此种情况的说法，按车间日常生产过程中使用管道管理清洁，消毒等进行管理。

默子 · 发表于 2023-4-12 14:43:30

不想说发表于 2023-4-12 13:38
这一段管路不属于纯化水和注射用水系统，不需要纳入纯化水和注射用水系统验证。这一截管路已归属车间使用部 ...

大善！理当如此

kuanghua007 · 发表于 2023-4-12 14:44:22

制药初学者发表于 2023-4-12 12:50
你评估这段管路会不会造成水质的污染？钝化使用酸洗膏？做个内窥镜那不是很简单？

主要问题是工程改造临时增加的这种小段管路的验证或检查要求的度的把握，如若不需要，那么简单也不做，如若确实需要，难做可能也得做。工程部门指出这种小改造一般是不做的内窥镜等，所以如若不需要，没有必要去要求人家，但是至少如何评估认为不需要（那怕强行解释，也尽量争取有个更好的理由），还是需要了解。

云淡过前川 · 发表于 2023-4-13 09:54:28

做个酸洗钝化和内窥镜方便的很哇不想做的话还不如直接全程软管连接控制好坡度就行

好吧那就这样吧 · 发表于 2023-4-13 10:47:36

需要做验证，确认施工过程对系统影响，确认新增管道对系统运行性能有无影响

kuanghua007 · 发表于 2023-4-13 14:27:05

好吧那就这样吧发表于 2023-4-13 10:47
需要做验证，确认施工过程对系统影响，确认新增管道对系统运行性能有无影响

这段管子不在水系统循环中，相当于罐子的延长管。你们这种简易改造，实际上都是真实做验证吗？据我所知，国内很多企业新建厂房时都是编数据

制药小张 · 发表于 2023-4-13 14:50:24

你用得是硅胶软管连接的咋清洗钝化呢，建议和设备系统做个评估、验证。

制药小张 · 发表于 2023-4-13 14:52:37

支管确认清洗灭菌方式，转用、安装避免污染，淋洗水后微生物检查

好吧那就这样吧 · 发表于 2023-4-13 17:23:26

kuanghua007 发表于 2023-4-13 14:27
这段管子不在水系统循环中，相当于罐子的延长管。你们这种简易改造，实际上都是真实做验证吗？据我所知， ...

不在循环管路内的话，不就有死水端了吗

[施工改造] 新增一段纯化水或注射用水供水管，是否需要做验证？

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