关于臭氧消毒验证房间放置培养皿数量问题

设施小白 · 发表于 2023-5-26 17:21:25

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请问大家有关于这方面的法规要求吗，最好有出处

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小金库 · 发表于 2023-5-26 17:58:21

级别确认？

hpchao4645 · 发表于 2023-5-26 18:05:31

根据GMP的规定，臭氧消毒验证房间放置培养皿的数量应该符合以下要求：

臭氧消毒验证房间应该放置足够数量的培养皿，以确保验证结果的准确性。

培养皿的数量应该根据验证房间的大小和形状来确定，以确保臭氧能够均匀地分布到所有区域。

臭氧消毒验证房间中应该放置至少3个培养皿，其中一个应该放置在最难到达的区域，以确保验证结果的可靠性。

培养皿的放置位置应该在验证房间的不同区域，以确保验证结果的全面性。

以上规定可以在GMP的第二章“设施和设备”中找到，具体出处是第2.5节“验证和确认”。

振振公子 · 发表于 2023-5-26 19:01:25

参照GB/T16292-2010 有采样点布置

小金库 · 发表于 2023-5-26 19:58:05

洁净区臭氧消毒验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

zhuo2121 · 发表于 2023-5-27 09:45:44

hpchao4645 发表于 2023-5-26 18:05
根据GMP的规定，臭氧消毒验证房间放置培养皿的数量应该符合以下要求：

臭氧消毒验证房间应该放置足够数 ...

出处在哪，说清楚点。

1194823087 · 发表于 2025-4-9 10:58:10

学习了，谢谢提供分享。

[空调系统] 关于臭氧消毒验证房间放置培养皿数量问题

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