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[空调系统] 关于臭氧消毒验证房间放置培养皿数量问题

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发表于 2023-5-26 17:21:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家有关于这方面的法规要求吗,最好有出处
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药仙
发表于 2023-5-26 17:58:21 | 显示全部楼层
级别确认?
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发表于 2023-5-26 18:05:31 | 显示全部楼层
根据GMP的规定,臭氧消毒验证房间放置培养皿的数量应该符合以下要求:

臭氧消毒验证房间应该放置足够数量的培养皿,以确保验证结果的准确性。

培养皿的数量应该根据验证房间的大小和形状来确定,以确保臭氧能够均匀地分布到所有区域。

臭氧消毒验证房间中应该放置至少3个培养皿,其中一个应该放置在最难到达的区域,以确保验证结果的可靠性。

培养皿的放置位置应该在验证房间的不同区域,以确保验证结果的全面性。

以上规定可以在GMP的第二章“设施和设备”中找到,具体出处是第2.5节“验证和确认”。

点评

出处在哪,说清楚点。  详情 回复 发表于 2023-5-27 09:45
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药生
发表于 2023-5-26 19:01:25 | 显示全部楼层
参照GB/T16292-2010    有采样点布置

GBT 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法1.pdf

1.39 MB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf

893.58 KB, 下载次数: 0, 下载积分: 金币 -1

GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf

749.83 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

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药仙
发表于 2023-5-26 19:58:05 | 显示全部楼层
洁净区臭氧消毒验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药生
发表于 2023-5-27 09:45:44 | 显示全部楼层
hpchao4645 发表于 2023-5-26 18:05
根据GMP的规定,臭氧消毒验证房间放置培养皿的数量应该符合以下要求:

臭氧消毒验证房间应该放置足够数 ...

出处在哪,说清楚点。
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