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子母公司器具计量和设备确认能共用一套文件吗?

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发表于 2023-5-30 09:53:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前,母公司有两家子公司,因业务差异较大,现有三套独立的质量体系,其中一家子公司近期又分出一家孙公司,各家公司内部交叉兼职情况较多,请问之前母公司做的器具计量(第三方)和设备确认等,是否也能直接用于各个子公司?谢谢!
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药徒
发表于 2023-5-30 10:17:33 | 显示全部楼层
通常来说,设备搬动位置后,是要重新确认或计量的。
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药生
发表于 2023-5-30 10:19:21 | 显示全部楼层
主体不一样的,需要按照体系走;可以分为三套,但是内容都是一样的,这样就会好些。尽可能和总公司一致的操作手法,但因其独特性,肯定是三套体系的。至于共有的设备确认与计量内容可借鉴,一样,但是文件不能。
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药徒
发表于 2023-5-30 10:31:17 | 显示全部楼层
换个公司抬头,形成独立的公司文件
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药徒
发表于 2023-5-30 11:44:13 | 显示全部楼层
一般不能共用,除非有特殊许可。
只能让计量公司出两份一样的证书。
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 楼主| 发表于 2023-5-30 12:46:27 | 显示全部楼层
韩伟鹤 发表于 2023-5-30 11:44
一般不能共用,除非有特殊许可。
只能让计量公司出两份一样的证书。

计量单位是按件收费,不同意按公司名称出具多份报告,他们更倾向于进行多次计量
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药徒
发表于 2023-5-30 13:03:33 | 显示全部楼层
要做到合规才行吧。
如果母公司的器具计量和设备确认符合国家相关法规和标准的要求,那么各个子公司可以参考母公司的做法,但需要根据各自的情况进行具体的评估和确认。母公司的器具计量和设备确认结果可能受到母公司自身的环境、工艺、设备等因素的影响,因此在应用于子公司时需要考虑到子公司的具体情况和需求,进行必要的调整和改进。同时,各个子公司也需要根据国家相关法规和标准的要求,开展自己的器具计量和设备确认工作,确保生产过程中的质量和安全。
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药士
发表于 2023-5-30 13:46:23 | 显示全部楼层
可以的。

但是,你要能够说的清楚。

比如说,你的计量器具的校准报告都是母公司抬头的计量器具校准报告,可以的,但你要有文件说明这种情形是怎么来的。比如集团发文各子公司的计量器具都由某家公司统一送检,出具某家公司抬头的计量检定报告,这是一点问题没有的。但你千万不要有的是有的不是,那是自己打自己脸而且啪啪的。

设备确认也是同理。只要有文件明确这部分职责是由母公司负责,那么直接使用母公司的报告也是没有问题的。但是,作为子公司,你要参与这份确认报告的审核。换句话说,子公司要对母公司的报告表示认可。
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 楼主| 发表于 2023-5-30 18:29:41 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2023-5-30 13:46
可以的。

但是,你要能够说的清楚。

是的,器具计量和设备确认如果都能以母公司名义开展的话,可以省不少事的,但还是有些担心,请问这样操作是否合规?现场核查时是否会被质疑呢?
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药士
发表于 2023-5-31 08:55:44 | 显示全部楼层
hanchanqiqie 发表于 2023-5-30 18:29
是的,器具计量和设备确认如果都能以母公司名义开展的话,可以省不少事的,但还是有些担心,请问这样操作 ...

1、你能说清楚,同时现场看到的和你说的没有区别,有文件作为依据,有序进行不混乱。
2、子公司要有审核,要有参与。不能集团做了就完事儿,做好做坏都是集团的,这种是不行的。
做到以上两点,没人会说你。因为虽然集团干活,但是子公司也有控制。把集团理解成外包方不就妥了。就怕已没有规则,二子公司不参与,一问三不知,那就废了。回答问题还得叫集团的人来,那你就等着被狂批吧,

好比很多子公司木有研发,研发在集团,或者有些子公司木有灭菌能力,灭菌能力也在集团或另外一个子公司。研发资料的审核和批准,灭菌确认方案报告的审核和批准,这些子公司都要参加的。不然肯定会被狂批的。
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宗师
发表于 2023-5-31 11:51:33 | 显示全部楼层
都成立子公司了还打算设备、人员、资质共用,咋想的!买得起马置不起鞍?
既然成立公司就是要剥离风险,现在这么搞不是又把两家绑一起了,那还分个毛线啊。
别为了小钱耽误大事。
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