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[生产制造] 软膏灌装结束后是否需要进行密封性检测

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发表于 2023-6-4 10:54:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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软膏剂灌装结束后是否需要对灌封后的中间产品进行密封性检测?谢谢!
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药徒
发表于 2023-6-4 13:48:41 | 显示全部楼层
没有强制要求,好像。
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药徒
发表于 2023-6-5 08:35:13 | 显示全部楼层
不检测的话是否有其他的管控手段?正常做中控是要去抽查监测的,不然如何确保灌装后密封性?
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 楼主| 发表于 2024-4-15 16:07:28 | 显示全部楼层
骑着小毛驴环游 发表于 2023-6-5 08:35
不检测的话是否有其他的管控手段?正常做中控是要去抽查监测的,不然如何确保灌装后密封性?

谢谢,已找到检查设备和方法。
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药徒
发表于 2024-4-19 16:10:03 | 显示全部楼层
烟雨综情 发表于 2024-4-15 16:07
谢谢,已找到检查设备和方法。

所以软膏类药物需要进行密封性检测吗?相关法规有明确要求吗?
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 楼主| 发表于 2024-5-16 17:33:59 | 显示全部楼层
白毛浮绿水 发表于 2024-4-19 16:10
所以软膏类药物需要进行密封性检测吗?相关法规有明确要求吗?

对灌封产品要进行检测。有专业检漏设备
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药徒
发表于 2024-9-2 12:03:27 | 显示全部楼层
烟雨综情 发表于 2024-4-15 16:07
谢谢,已找到检查设备和方法。

老师,你也生产软膏制剂啊!有微信吗?有些问题想请教下老师。
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药徒
发表于 2024-9-2 14:16:28 | 显示全部楼层
后面都是强制性的了
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