FDA对于纯化水的要求

小铁犇 · 发表于 2023-6-6 10:32:31

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在网上东拼西凑看来的这么一段话，如下：

要通过美国FDA的话，水质应该满足以下条件：
(1)《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）
(2)《中国药典》2010
(3) US.EPA《国家基本饮用水规定》
(4) USP36 《美国药典》
(5) EP7.0 《欧洲药典》

想过FDA的话，这些标准都要符合么？或者是这段话这么说有毛病么？

瓶瓶 · 发表于 2023-6-6 11:23:50

进哪个国家，就执行那个标准

canus · 发表于 2023-6-6 11:32:53

是的，看公司市场有哪些国家，涉及国内，美国，CE，若都有，需要选择最严格的进行。若只是销售美国的，审核员又不接受中国药典，肯定接受自己认可的ISO标准，ASTM,ASTF等标准呀。具体的认可标准可以查询FDA官网进行查询。

cph2345 · 发表于 2023-6-6 12:57:19

你这个标准每一个都过时七八年了

振振公子 · 发表于 2023-6-6 13:11:10

在哪个国家生产销售，肯定要受哪个国家的监管的

渐雨听风 · 发表于 2023-6-6 13:22:09

版本都更新好几版了。。。。。

吴恒827192 · 发表于 2023-6-6 15:31:39

目标市场的标准，不然会被缺陷

小铁犇 · 发表于 2023-6-7 10:21:41

吴恒827192 发表于 2023-6-6 15:31
目标市场的标准，不然会被缺陷

就是不知道目标市场的标准是啥

小铁犇 · 发表于 2023-6-7 10:24:54

cph2345 发表于 2023-6-6 12:57
你这个标准每一个都过时七八年了

就是网上一段话，投石问路，就是想问问过FDA用什么标准

小铁犇 · 发表于 2023-6-7 10:32:53

瓶瓶发表于 2023-6-6 11:23
进哪个国家，就执行那个标准

关键是这不，不知道FDA用什么标准么，具体标准号是啥，大海捞针

吴恒827192 · 发表于 2023-6-8 08:59:05

小铁犇发表于 2023-6-7 10:32
关键是这不，不知道FDA用什么标准么，具体标准号是啥，大海捞针

看USP/EP/ChP/JP的相关要求

小铁犇 · 发表于 2023-6-8 12:00:05

吴恒827192 发表于 2023-6-8 08:59
看USP/EP/ChP/JP的相关要求

那也依旧是大海捞针

吴恒827192 · 发表于 2023-6-9 09:38:51

小铁犇发表于 2023-6-8 12:00
那也依旧是大海捞针

简单点讲，如果你的工厂在中国，首先你要水质要符合中国的法规要求如纯化水符合chp，如果你的产品出口到欧美市场那还得符合欧美市场法规要求，如纯化水符合usp

瓶瓶 · 发表于 2023-6-13 15:24:32

小铁犇发表于 2023-6-7 10:32
关键是这不，不知道FDA用什么标准么，具体标准号是啥，大海捞针

FDA是美国的，你觉得呢

小铁犇 · 发表于 2023-6-13 15:41:49

瓶瓶发表于 2023-6-13 15:24
FDA是美国的，你觉得呢

我知道FDA是美国的啊，然后呢，找标准肯定不能是GB开头

蒙娜丽莎的卫校 · 发表于 2024-4-10 09:56:53

老师们早上好
！有需要USP标准品的可以联系我丫价格给您报一报合适的话也可以合作的 qq：3684802425

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