中国药典中有关于冷冻库的温度要求吗

study888888

中国药典中有关于冷冻库的温度要求吗？USP好像是-10到-25℃，中国药典中有规定吗？

如是观

阴凉处        系指不超过20℃；
凉暗处        系指避光并不超过20℃；
冷处           系指2~10℃；
常温           系指10~30℃。
除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。

NMR

阴凉处        系指不超过20℃；
凉暗处        系指避光并不超过20℃；
冷处           系指2~10℃；
常温           系指10~30℃。
除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。
药典凡例

星童鞋

在《中华人民共和国药典》中，关于药品的冷库温度规定详见第二部分，药品的贮藏，第六章 冷库的卫生管理，第四条 冷库的温度要求：
药品冷库应当符合下列温度条件之一：
（1）适宜条件下，温度应当在2℃以下，但是不得低于-5℃。
（2）其他温度要求应当按照药品包装的标注执行。
因此，按照中国药典的规定，药品冷库的温度应当不低于-5℃，但药品具体要求的温度应当按照其包装标注执行。需要注意的是，不同的药品可能具有不同的贮藏温度要求，使用时需要仔细查看药品包装上的标注并按照标注要求进行存放。

yrl121

星童鞋 发表于 2023-6-7 13:40
在《中华人民共和国药典》中，关于药品的冷库温度规定详见第二部分，药品的贮藏，第六章 冷库的卫生管理， ...

这是药典哪一部哪一页？《关于药品的冷库温度规定》是出自哪本书？

rainbowdk8

（2）其他温度要求应当按照药品包装的标注执行。