医疗器械验证参考资料

刘萍e69 · 发表于 2023-6-12 16:42:43

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老师们，医疗器械验证学习文件推荐一下，好好学习，天天向上

木心同学 · 发表于 2023-6-12 17:25:17

同求，同求

昕睁 · 发表于 2023-6-12 17:31:19

你倒是说说什么验证，有效期验证？关键工序验证？还是方法学验证？包装验证？.......

yt123477 · 发表于 2023-6-13 08:14:39

你要关于哪方面的验证呢？

刘萍e69 · 发表于 2023-6-13 09:36:45

yt123477 发表于 2023-6-13 08:14
你要关于哪方面的验证呢？

湿热灭菌、干热灭菌、检验方法验证，想学习一下这方面的知识，非常感谢

18650770178 · 发表于 2023-6-13 11:44:15

同求

lsy1234 · 发表于 2023-12-6 16:53:17

他说的应该是医疗器械生产中涉及到的所有验证，比如公用系统验证（洁净区系统，纯化水系统），方法验证（培养基适用性验证），清洁验证（紫外灯，臭氧装置，灭菌锅），关键工序验证（有源是焊接等），设备验证（离心机，分液仪，封膜机等），成品有效期验证，中间品验证这属于什么？，工艺验证，软件验证，设计验证，还有什么？大神可以再补充

Damon55 · 发表于 2023-12-6 17:15:58

lsy1234 发表于 2023-12-6 16:53
他说的应该是医疗器械生产中涉及到的所有验证，比如公用系统验证（洁净区系统，纯化水系统），方法验证（培 ...

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