备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，怎么理解这句话？

lsh_8021 · 发表于 2024-12-3 13:24:59

药品有效期为3-5年，国家修订完说明书只给9个月的时间是不是太不合理了，库存包材和上市药品都很多，真是劳民伤财

龙生九子 · 发表于 2024-12-3 16:25:53

做一件事之前先看看相关法律法规是怎么要求的，要求违反了的话是属于违法还是违规？被查到或投诉会受到怎样的处罚？处罚力度你公司能不能承受？能承受就不改，不能承受就改

13007780290 · 发表于 2025-6-21 10:15:50

jianai70 发表于 2024-2-26 16:22
我在国家药监局网站查询了一下，
”备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换“有140多条的公告， ...

是啊，所以不合理

珊ew0adp3u · 发表于 2026-2-24 15:27:31

jianai70 发表于 2024-2-26 16:26
公告明确规定”在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。“

请问一下是什么公告规定

[研发注册] 备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，怎么理解这句话？