辐照灭菌25kgy能灭掉多少菌

小铁犇 · 发表于 2023-7-21 17:08:04

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辐照灭菌那个11137，看的像天书，就想知道辐照灭菌 25kgy 能灭掉多少菌？期待高人指点

燕儿飞飞 · 发表于 2023-7-21 17:34:44

看一下EN ISO 11137-2:2015的表5，有告诉你不同的生物负载，不同的无菌水平用多少剂量的辐照
25kGy的，无菌保证水平是10-6，生物负载是1100；无菌保证水平是10-5，生物负载是11000；无菌保证水平是10-4，生物负载是110000。

沉默是输 · 发表于 2023-7-21 17:54:24

参照GB 18280.2 使用VDMAX25程序验证适用于生物负载≤1000的产品
实际上要达到无菌保证水平10-6水平 25kGy能灭生物负载1100的产品

人间_四月天 · 发表于 2023-7-24 08:38:32

燕儿飞飞发表于 2023-7-21 17:34
看一下EN ISO 11137-2:2015的表5，有告诉你不同的生物负载，不同的无菌水平用多少剂量的辐照
25kGy的，无 ...

小铁犇 · 发表于 2023-7-24 08:59:50

燕儿飞飞发表于 2023-7-21 17:34
看一下EN ISO 11137-2:2015的表5，有告诉你不同的生物负载，不同的无菌水平用多少剂量的辐照
25kGy的，无 ...

高人高人

小铁犇 · 发表于 2023-7-24 09:00:34

沉默是输发表于 2023-7-21 17:54
参照GB 18280.2 使用VDMAX25程序验证适用于生物负载≤1000的产品
实际上要达到无菌保证水平10-6水平 ...

高人高人