生产时净化车间功能区温湿度记录

迷茫小繁

有规范说只要空调机组打开每个功能区都要记录温湿度吗？常常一天只使用一个区，我这边剩下十几个房间都要跑过去记录一遍，觉得不太合理。不过多记肯定不出错、少记万一有问题，所以一直这么干的，公司内部没翻到详细的规定，这个有说法吗，就是问问。

CXLe13

应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。影响产品质量功能区是需要监测。但是，胆子大一点质量部有环境监测记录，你就把生产区记录一下。大不了整改又不是带星项。

且听风吟1234511

可以参考无菌制剂GMP指南中 5.1 空调净化系统（HVAC）

yc20160802

没必要

黄汉清

1、不进行生产操作没必要进行记录。
2、文件中需有具体规定描述，操作人员有规可依

其实很幸福

不生产区域不必记录

youlong

从控制产品质量来考虑，只记录使用区域的即可；从系统运行控制角度进，还是都记录的好。