有关老化试验和模拟运输中涉及的全性能检测

1989xzh · 发表于 2023-8-4 13:50:23

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各位大佬：
在医疗器械的产品开发中，其中涉及到老化试验和模拟运输的全性能检测，想问下，这种全性能检测的主要测试项目是需要和技术要求保持一致还是需要和性能研究保持一致，因为正常情况下，性能研究的测试项目肯定比技术要求多，所有想请教，在实时老化、加速老化和模拟运输这些项目中，需要进行的测试项目应该和谁保持一致？

医路崎岖 · 发表于 2023-8-4 13:56:16

全性能检测对应的是成品检验标准，是不低于技术要求的测试项目的。

注册菜鸟lmm · 发表于 2023-8-4 14:09:42

对的不低于技术要求

1989xzh · 发表于 2023-8-4 16:06:30

沈磊发表于 2023-8-4 13:56
全性能检测对应的是成品检验标准，是不低于技术要求的测试项目的。

明白了那就是执行技术要求的检测项目就行了不用按照性能研究的

391135448xy · 发表于 2023-12-29 16:24:52

感谢分享！

有关老化试验和模拟运输中涉及的全性能检测

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