温度类设备开门

kikilalala

验证的出开门时间，报告输出后打印贴到设备旁边，但用户需要掐着秒表去开关门吗？比如30S的，这种也太不方便日常使用了吧。但如果不管每次报警都需要偏差或者去ENG报备，也很烦。

阿布

验证结果的输出，总结里面应该根据验证的结果对一些特定项目进行建议，如冰箱使用时候的开门时间，验证时30S某点超温了，就建议即开即拿即关.(我们自己是有张“验证确认合格证书”张贴在设备现场，内容包含温度最高点、最低点，最大允许开门时间和最大允许断电时间）

kikilalala

阿布 发表于 2023-8-8 17:48
验证结果的输出，总结里面应该根据验证的结果对一些特定项目进行建议，如冰箱使用时候的开门时间，验证时30 ...

这个30S有可能只是30S探头记得一组数据，没有精确到1S，所以又能几S就已经朝闻了，比如-80冰箱，这个打开太快超温了质量事件应该如何填写，还有一些比如事件较短的，要可能你即开即关，但其实你关上门，他温度还会往下降一下也有可能超温，这个质量事件如何写。

死库水

要么就做个开门XX秒后恢复时间的确认，要么训练手速，还不行只有采取超温点不放东西（不好解释）

guodalong123

提醒标识必须得有，再挂个倒计时秒表，设置20S，开门前按下，到时间了蜂鸣提醒，在操作文件里体现开关门操作流程

阿布

kikilalala 发表于 2023-8-9 08:51
这个30S有可能只是30S探头记得一组数据，没有精确到1S，所以又能几S就已经朝闻了，比如-80冰箱，这个打开 ...

1、现在的验证仪器都可以设置采样时间，最短的1秒，冰箱开门必然会超温的，可以在验证的时候加记一组数据的时间，就是超温后并关门后多长时间所有点能够恢复到受控温度。
2、超温后考虑物料是否受影响，这个就需要根据实际的物料来判定了 ，做实验、风险评估均可；
3、您所提到的质量事件，就如实填写咯，如果觉得工作量大，繁琐，可以在相关文件中规定好由开门引起的超温报警，仅记录报警内容及原因（因为设备使用有设备台账，设备使用台账中可体现相关内容）；
4、箱体内存放的物料肯定也有相关记录吧，使用（拿取）记录有登记吧，登记的时候细化到具体时间 ，这样就能跟报警信息能够对应起来，就能证明报警是因为开门拿取导致的，而不是因为设备本身超温

个人拙见，仅代表自己观点

ziyar

开门时间验证如果有必要验证归验证，实际使用，应该验证温度超标多久才会对物料有影响，如果只要温度一超标，物料就有影响那真的只能掐着秒表开关门了。而且如果有温度在线监控和记录功能的，采样频率也要非常高了，可能要1秒一次？
如果不是对温度十分敏感的物料，温度采集间隔我们一般都是15~20min。然后报警做一个延迟，一般延迟1到2个采样周期，也就是有2次连续温度超标才报警，如果单次检测超标，下一个采样数据已经恢复的就不触发报警。这样可以避免大部分因为开门造成的温度超标。如果有的其他因为开门造成的报警，如楼上的老师说的，报警原因可以写因为开门或者其他操作造成本次报警，只要温度超标时间不超过验证的影响产品物料的时间就没有问题。