国抽14批次药品不合格，涉及11家药企

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：水晶 wangxinglai2004

8月18日，国家药监局发布了14批次药品不合格，涉及发现11家药企。

涉及品种和检测项目：他克莫司软膏（3批次，有关物质）、盐酸奥洛他定滴眼液（1批次）装量；炒僵蚕（1批次，性状、总灰分）、炒酸枣仁（9批次，水分）。

8月15日，安徽省发布药品省抽结果显示， 1批次的炒白芍，【含量测定】项不合格。1批次山药，【性状】，【检查】水分、总灰分不合格。

国家药监局：


经上海市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验，发现11家企业生产的14批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：  
一、经上海市食品药品检验研究院检验，标示为山东瑞安药业有限公司委托赤峰万泽药业股份有限公司生产的3批次他克莫司软膏不符合规定，不符合规定项目为有关物质。  
经中国食品药品检定研究院检验，标示为浙江尖峰药业有限公司生产的1批次盐酸奥洛他定滴眼液不符合规定，不符合规定项目为装量。  
经深圳市药品检验研究院检验，标示为山西康益恒泰药业有限公司生产的1批次炒僵蚕不符合规定，不符合规定项目为性状、总灰分。  
经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北润华药业有限公司、河北康益强药业有限公司、安徽旭松中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、山东千禾中药饮片有限公司、成都鹤祥天药业有限公司、榆林市广济堂中药开发有限责任公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的9批次炒酸枣仁不符合规定，不符合规定项目为水分。  
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。  
特此通告。  


附件：1.14批次不符合规定药品名单  


2.不符合规定项目的小知识  


国家药监局  
2023年8月15日





为加强药品质量监督管理，保障公众使用药品安全有效，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心等2家药品检验机构检验，1家企业生产的2批次药品不符合规定。


一、现将相关情况公告如下：经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次炒白芍不符合规定，不符合规定项目为【含量测定】。经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为【性状】【检查】水分总灰分。以上抽检不符合标准规定药品具体情况见附件
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。
三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

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