QA取样问题

火箭飞行兵 · 发表于 2023-9-12 14:36:07

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公司刚正式生效了取样规程，流程比较复杂，而且比较理想化，记录十分繁杂，写记录都不提了，我们有物料4种，中间品三种，成品两种，同时不间断的生产，前中后都要取样，平均生产周期2天左右，有时还会两批同时生产，以前是生产人员取样，粗略估计一下，QA以后就是取样员了，哎

Jay.Chou · 发表于 2023-9-12 15:02:44

本来就是QA取样啊，没啥可争议的，生产人员取样属于违规操作

能不能专业一点

飞行检查官 · 发表于 2023-9-12 15:45:58

按照2010版GMP第十章质量控制实验室也是讲的取样的主体责任应该属于QC的，大公司都是QC取样的，有配套了专门的取样小组。

123lptt · 发表于 2023-9-12 16:15:38

QA取样不是很正常吗。假设是生产取样，怎么样确定样品的随机性。我们之前试过生产员工专门挑那些外表有点残次的、尾数之类的说是随机取的样。

静待花开1234510 · 发表于 2023-9-12 16:19:09

我是生产没事赶不过来啊我们取了你们写记录就行

帅哥家的小漂亮 · 发表于 2023-9-12 16:22:17

我认为这个应该看产品，化药的可能是QA取样或者是QC取样，对于细胞的，可能就是QC或者生产取样了。

影儿1 · 发表于 2023-9-12 16:35:50

按照2010版GMP第十章质量控制实验室也是讲的取样的主体责任应该属于QC的
因为QC没有那么多编制，车间又是有现场QA的，所以取样这里就授权给QA了。感觉QA作为监管人员，取样没什么问题的。

ljmhzlgy · 发表于 2023-9-13 08:50:50

大型正规企业，是有专门取样的QC人员，如果人员不是很齐备，部分企业也会由QA人员充任取样，生产取样其实就是违规操作了，但是对于小公司而言，本身就是一人多岗，如此密集的取样频次，在人员不充足的情况下，确实达不到，这个事情就应该是企业自行考虑了。

缓步前行 · 发表于 2023-9-13 16:07:00

Jay.Chou 发表于 2023-9-12 15:02
本来就是QA取样啊，没啥可争议的，生产人员取样属于违规操作能不能专业一点

为啥qa，为啥不qc，为啥不是经授权得人员

缓步前行 · 发表于 2023-9-13 16:08:02

123lptt 发表于 2023-9-12 16:15
QA取样不是很正常吗。假设是生产取样，怎么样确定样品的随机性。我们之前试过生产员工专门挑那些外表有点残 ...

这是自己搞自己，定好惩罚制度，和钱挂钩就老实了

缓步前行 · 发表于 2023-9-13 16:09:16

ljmhzlgy 发表于 2023-9-13 08:50
大型正规企业，是有专门取样的QC人员，如果人员不是很齐备，部分企业也会由QA人员充任取样，生产取样其实就 ...

生产取样算违规这条我是不知道哪里得法规写得

123lptt · 发表于 2023-9-13 16:10:29

缓步前行发表于 2023-9-13 16:08
这是自己搞自己，定好惩罚制度，和钱挂钩就老实了

扣钱这个虽然有效但是会有副作用

缓步前行 · 发表于 2023-9-13 16:11:18

123lptt 发表于 2023-9-13 16:10
扣钱这个虽然有效但是会有副作用

如果他们真的是这样做，那就是人员素质的问题

tommy118 · 发表于 2023-9-13 16:30:10

影儿1 发表于 2023-9-12 16:35
按照2010版GMP第十章质量控制实验室也是讲的取样的主体责任应该属于QC的
因为QC没有那么多编制，车间又是 ...

监管和取样是同一个人，谁敢挑战样品的代表性的。建议设置专门的取样组，哪怕QC或QA

杨金桥质检部135 · 发表于 2024-1-28 14:35:29

公司生产一线人员经过培训是可以取样的