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小朋友my7 发表于 2023-09-15 08:12 文件修订申请、审核、分发、回收等记录是电子的?风险会商的?人员与培训的呢?设备设施巡查养护记录呢?养护分析汇总记录?好多记录您都是电子的?
wzzz2008 发表于 2023-09-15 08:52 如果,你的管理系统是经过计算机化系统验证的,满足法规对计算机化系统的要求,那么,计算机化系统管理的数拓,可以是全电子的。
小朋友my7 发表于 2023-09-15 18:04 建议在质量体系文件的采购、收货等制度、程序中添加这些质量记录的编号,或者描述清楚这些记录是怎么受控的。北京市检查中心检查说过受控问题
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