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[新版 GSP讨论] gsp单据

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发表于 2023-9-14 21:34:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一下,批发企业,除了随货同行单,还有哪些单据是必须打印出来存档的。
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药徒
发表于 2023-9-15 08:12:34 | 显示全部楼层
文件修订申请、审核、分发、回收等记录是电子的?风险会商的?人员与培训的呢?设备设施巡查养护记录呢?养护分析汇总记录?好多记录您都是电子的?
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大师
发表于 2023-9-15 08:52:34 | 显示全部楼层
如果,你的管理系统是经过计算机化系统验证的,满足法规对计算机化系统的要求,那么,计算机化系统管理的数拓,可以是全电子的。
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 楼主| 发表于 2023-9-15 16:57:45 来自手机 | 显示全部楼层
小朋友my7 发表于 2023-09-15 08:12
文件修订申请、审核、分发、回收等记录是电子的?风险会商的?人员与培训的呢?设备设施巡查养护记录呢?养护分析汇总记录?好多记录您都是电子的?

老师您说的这些我们都是纸质版的,系统无法生成的,我想问的是像采购入库单,销售出库单,销售退回入库单等单据是否也要打印保存,还是说系统里有就行了
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 楼主| 发表于 2023-9-15 16:58:40 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-09-15 08:52
如果,你的管理系统是经过计算机化系统验证的,满足法规对计算机化系统的要求,那么,计算机化系统管理的数拓,可以是全电子的。

明白了,谢谢老师
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药徒
发表于 2023-9-15 18:04:06 | 显示全部楼层
建议在质量体系文件的采购、收货等制度、程序中添加这些质量记录的编号,或者描述清楚这些记录是怎么受控的。北京市检查中心检查说过受控问题
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 楼主| 发表于 2023-9-16 14:21:46 来自手机 | 显示全部楼层
小朋友my7 发表于 2023-09-15 18:04
建议在质量体系文件的采购、收货等制度、程序中添加这些质量记录的编号,或者描述清楚这些记录是怎么受控的。北京市检查中心检查说过受控问题

好的,那我在制度和操作程序那里详细说明下受控的方式,谢谢老师
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