中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见）

沁人绿茶.

9月28日，CDE连发6个技术指导原则征求意见稿和4个药物临床试验技术指导原则。


昨天，我们学习了化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）。<双节！CDE指导原则十连发！>


今天学习《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》。  


主要内容：  
《指导原则》旨在“三结合审评证据体系”下，为紧张型头痛的中药新药研发思路、方案设计和实施等，提供建议和一般方法学指导。
内容上涵盖紧张型头痛的疾病概况，中医药治疗的特点和优势，指导原则重点阐述的内容，基于“三结合”理念下中医药理论、人用经验和临床试验整体考虑和需关注的问题，预防性治疗的临床研究设计需关注的关键内容等方面。  





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学习了，谢谢提供分享。

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创新药才是新生代，出路在不断迭代