生产许可

Wendy0919 · 发表于 2023-10-19 10:43:41

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请问，获得产品注册证后，可以不办理生产许可，然后把注册证上的生产地址变更为外地子公司吗？

Y_12 · 发表于 2023-10-19 10:55:28

可以，变更生产地址。但是新地址的生产要做验证，确认该生产地址符合产品生产要求，而且会有现场核查。新地址如果是二类以上，该公司需要生产许可证

岑3ccb2182 · 发表于 2023-10-19 11:29:27

建议咨询当地药监

耿文筱 · 发表于 2023-10-19 13:09:00

Y_12 发表于 2023-10-19 10:55
可以，变更生产地址。但是新地址的生产要做验证，确认该生产地址符合产品生产要求，而且会有现场核查。新地 ...

“新地址如果是二类以上，该公司需要生产许可证” 这句话什么意思啊，什么叫二类以上，小白求教ing

Y_12 · 发表于 2023-10-19 13:37:24

耿文筱发表于 2023-10-19 13:09
“新地址如果是二类以上，该公司需要生产许可证” 这句话什么意思啊，什么叫二类以上，小白求教ing

打快了，有点歧义。这里的二类以上指的是你们要生产的医疗器械的类别