医疗器械经营企业需要什么必备条件

希尔尔克 · 发表于 2023-10-24 16:20:57

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体系大概知道，只需要制度文件，关键岗位企业负责人和质量负责人，请问还需要什么岗位，仓库在别的工厂可以吗

Cold1 · 发表于 2023-10-24 16:31:53

正常是法定代表人、企业负责人、质量管理人1、质量管理人2、销售人员、验收人员、仓储人员、售后人员、计算机管理员，这个是广东深圳的这边的要求，你可以参考这个来做准备。仓库地址是可以在别的地方，但是必须写清楚仓库信息。

秋洁 · 发表于 2023-10-25 09:49:10

可以委托第三方储存和运输的，但是要签好委托合同和质量协议，第三方仓库也需要具备相关资质（营业执照需有第三类医疗器械，经营许可证还需有为其他企业提供贮存运输服务）

jinliqun · 发表于 2023-10-25 10:22:45

一般最低要求，企业负责人、管代（质量负责人）1人，QC一人，生产负责人1人、生产工艺员1人、研发负责人1人，人力资源1人。仓库可以设在外地，但是你说在别的工厂是什么意思，如果是别的公司的仓库，这样不行，可以在外地租赁仓库

jinliqun · 发表于 2023-10-25 10:28:47

不好意思没看到是经营企业，收回上面说的话，哈哈

longzs1029 · 发表于 2023-10-25 11:51:40

jinliqun 发表于 2023-10-25 10:28
不好意思没看到是经营企业，收回上面说的话，哈哈

大写的尴尬

kingg71 · 发表于 2023-10-26 09:15:11

供你参考