关于技术要求的文件管理求问

HBK1 · 发表于 2023-11-13 14:34:12

赛罗hv3 发表于 2023-11-10 14:59
哥们，技术要求文档是不需要直接发给生产、质量的，这些技术要求的指标或者说技术要求内容，是通过生产检验 ...

我明白这个，我觉得正常来说也应该这样....
可现状是，我发现产品的各项生产作业/检验文件没有包括技术要求里的内容，我去问生产和质量有什么原因，生产和质量说当初研发提供的文件没这些内容，所以不做。
然后我又去问研发，当初搞设计开发的时候技术要求里这些内容都是怎么来的？各项指标怎么确定的?
研发说自己没见过技术要求这个东西，不在研发的负责范围之内，当初是让注册部门自己写的....

这让我咋办咧...合着自己产品的技术要求的内容，全公司上下都没人懂....

泠泠月上 · 发表于 2023-11-14 09:27:03

产品技术要求至少受控下发到部门负责人级别，

ASHIDA · 发表于 2023-11-15 18:08:51

技术要求是保密的，不会发给其他部门。我们是把技术要求，转化对原料、成品等的检验规程，下发到相关部门去执行。谁也别想轻易的拿走我们的技术要求。只要在审核的时候，我们才会拿出技术要求原件来，给老师们查看。
我们是这么管理的。

G200221 · 发表于 2023-11-16 09:50:55

技术上要求保密，，我们在研发部

竹心lwm · 发表于 2023-11-16 13:48:09

鹏wu54ml44 发表于 2023-11-10 08:39
按你这么说，个人觉得风险还是有的，工艺文件应当要参照技术要求进行撰写，确保生产的产品符合经注册的技术 ...

请问使用不符合强制性标准指的是什么

赛罗hv3 · 发表于 2023-11-18 11:10:53

HBK1 发表于 2023-11-13 14:34
我明白这个，我觉得正常来说也应该这样....
可现状是，我发现产品的各项生产作业/检验文件没有包括技术 ...

这样说你们各部门之间都是各自为政，各做个的事情，法规可能都不怎么了解

13423668891 · 发表于 2023-11-18 11:36:32

这属于DMR的范围，设计主文档，一般属于研发的知识结晶，属于机密性比较高的文件，但是如果是做代工话，豁免了这个部分条款管制的话，也就没有这个文件了，因为设计的部分在于客户，所以代工就无需做这个部分。

鹏wu54ml44 · 发表于 2023-11-20 08:24:02

竹心lwm 发表于 2023-11-16 13:48
请问使用不符合强制性标准指的是什么

产品相关指标达不到相应的GB/YY标准