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[检验及监测] 环控 模拟动态

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药徒
发表于 2023-11-15 17:08:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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模拟动态需要多少人进去洁净区   应该不需要设备运行吧
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药师
发表于 2023-11-16 08:23:48 | 显示全部楼层
设备空转,人员按日常操作所需人数就可以了
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药徒
发表于 2023-11-16 11:07:07 | 显示全部楼层
最简单的就是生产的时候做,除非你是首次验证需要模拟
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-16 12:58:51 来自手机 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2023-11-16 11:07
最简单的就是生产的时候做,除非你是首次验证需要模拟

最近都没有生产  文件规定每个季度都要做,然后我们的接触碟是外面买,要到校期了,所以才说做个模拟动态

点评

那就按照生产配置来,如果觉得规定人数麻烦 就按照房间换气次数计算的房间最大可允许人数来  详情 回复 发表于 2023-11-16 16:27
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药徒
发表于 2023-11-16 13:58:08 | 显示全部楼层
没生产做个静态也可行,反正是评价空调净化能力和洁净区日常维持效果的
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药徒
发表于 2023-11-16 16:27:50 | 显示全部楼层
AiLu. 发表于 2023-11-16 12:58
最近都没有生产  文件规定每个季度都要做,然后我们的接触碟是外面买,要到校期了,所以才说做个模拟动态

那就按照生产配置来,如果觉得规定人数麻烦 就按照房间换气次数计算的房间最大可允许人数来
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药徒
发表于 2023-12-1 15:09:28 | 显示全部楼层
模拟动态就人数最多或者实际操作,新版的EU 无菌附录一都写了“The definition of the in operation state is the condition whereby the installation of the cleanroom is complete, the HVAC system fully operational, and the equipment is installed and functioning in the manufacturer's defined operating mode, with the maximum number of personnel present performing or simulating routine operational work.
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