每次配完培养基要测ph吗

小铁犇

医疗器械领域，微生物实验中，买商品干粉培养基，按说明书加水溶解，灭菌就好。那么，配制灭菌后，还用每批都测ph吗？

有标准强制执行测ph吗？

Mr●小肚子♂

每批都要测，pH影响很大，而且每批还要做促生长试验呢

小铁犇

Mr●小肚子♂ 发表于 2023-11-17 15:47
每批都要测，pH影响很大，而且每批还要做促生长试验呢

您是药企领域吗？医疗器械貌似没那么严吧

fylnv

小铁犇 发表于 2023-11-17 16:07
您是药企领域吗？医疗器械貌似没那么严吧

我们是器械的，我们也做了，药典明确规定的。哪怕你妹这个动作，记录也得有呀

微信nhvowo3j

fylnv 发表于 2023-11-17 16:26
我们是器械的，我们也做了，药典明确规定的。哪怕你妹这个动作，记录也得有呀

请问：哪一部药典哪一则规定了呢？

夏雨风轻王明臣

每个制备批次的培养基都应测定pH，可采用pH试纸或pH计测量。

will9640

器械没有这么严吧，我们是每批新购的培养基测ph，没有每次配制都测

fylnv

微信nhvowo3j 发表于 2023-11-17 16:44
请问：哪一部药典哪一则规定了呢？

第四部啊，9 2 0 3 药品微生物实验室质量管理指导原则
原文：应确定每批培养基灭菌后的pH值 （冷 却 至 25°C左右测
定）。若培养基处方中未列出pH值的范围，除非经验证表
明培养基的pH值允许的变化范围很宽，否则，pH值的范
围不能超过规定值±0.2。如需灭菌后进行调整，应使用灭
菌或除菌的溶液。

微信nhvowo3j

fylnv 发表于 2023-11-20 11:09
第四部啊，9 2 0 3 药品微生物实验室质量管理指导原则
原文：应确定每批培养基灭菌后的pH值 （冷 却 至  ...

感谢！！！

小铁犇

fylnv 发表于 2023-11-17 16:26
我们是器械的，我们也做了，药典明确规定的。哪怕你妹这个动作，记录也得有呀

固体培养基冷却到25℃，已经凝固了，那是用那种“表面ph”计进行测定吗？

小铁犇

夏雨风轻王明臣 发表于 2023-11-18 12:24
每个制备批次的培养基都应测定pH，可采用pH试纸或pH计测量。

ph试纸可以被允许呢？