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医疗器械委托生产顾客反馈控制程序

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药徒
发表于 2023-11-24 09:35:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问一下大家,我们接受委托生产时,顾客反馈控制程序文件是按照委托生产模式来全面修改,还是只需增加委托产品投诉的相关内容?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-24 09:41:03 | 显示全部楼层
还是看质量协议里面如何约定,然后再按照协议修改顾客反馈控制程序文件?
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药生
发表于 2023-11-24 09:51:34 | 显示全部楼层
就增加委托产品投诉的相关内容就可以了人,整个流程应该不会因为你增加了委托产品而发生变化。如果真的完全都不一样了,那得全面修改了。
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药徒
发表于 2023-11-24 10:07:32 | 显示全部楼层
不用全面修改吧
如果接受多家企业委托,程序文件按哪家的改呢
程序文件是策划性文件,针对具体客户,可以制定三级文件作为补充
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-24 10:09:51 | 显示全部楼层
追光中年 发表于 2023-11-24 09:51
就增加委托产品投诉的相关内容就可以了人,整个流程应该不会因为你增加了委托产品而发生变化。如果真的完全 ...

谢谢,有思路了~
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-24 10:12:28 | 显示全部楼层
老牛kef 发表于 2023-11-24 10:07
不用全面修改吧
如果接受多家企业委托,程序文件按哪家的改呢
程序文件是策划性文件,针对具体客户,可以 ...

是可以同时接受多家企业委托吗?自己后续研发的也可以生产是吗
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药徒
发表于 2023-11-24 10:16:59 | 显示全部楼层
只要有自己的注册证,肯定可以生产啊
苏州某器械公司,受托生产和自行生产的产品型号超万个,受托企业几百家呐
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-24 10:23:40 | 显示全部楼层
那大家有没有委托生产相关的群,方便加一下吗,公司刚接触这一块,还在准备阶段,感谢感谢
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药生
发表于 2023-11-27 09:51:49 | 显示全部楼层
请问一下,你们公司是只是接受生产,还是说顾客反馈、投诉这些也委托给你们了?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-27 15:41:14 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2023-11-27 09:51
请问一下,你们公司是只是接受生产,还是说顾客反馈、投诉这些也委托给你们了?

只是接受生产,产品上市后如果有投诉,和我们生产相关的配合调查而已
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药徒
发表于 2024-7-11 11:41:08 | 显示全部楼层
上市放行,是委托方的事,所以顾客投诉,应该是委托方来受理。委托方把顾客投诉转生产方,受托方不直接接收顾客投诉。
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