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医疗器械经营企业异地仓库

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药徒
发表于 2023-12-19 10:53:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生产企业在浙江,然后在上海设立一家子公司负责销售产品,仓库用的是浙江生产企业仓库。子公司作为经营企业,只负责接单,发货的话从浙江发,这样在拿经营许可证的时候会有什么问题吗
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发表于 2023-12-19 11:00:34 | 显示全部楼层
不会有影响,这种情况可以归为直调购销
第37条规定,以下情况可以不设立库房:
(一)单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的;
(二)连锁零售经营医疗器械的;
(三)全部委托专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业进行贮存的;
(四)仅经营医疗器械软件,且经营场所满足其产品存储介质贮存要求的;
(五)仅经营磁共振成像设备、Ⅹ射线计算机体层摄影设备、放射治疗设备等大型医用设备的;
(六)省级药品监督管理部门规定其他可以不单独设立医疗器械库房的。
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药徒
发表于 2023-12-19 13:08:08 | 显示全部楼层
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20231207173141173.html

文件对经营企业的仓库的要求
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发表于 2023-12-19 13:56:13 | 显示全部楼层
我觉得这不属于直调的范畴,这里可能有点矛盾,子公司的仓库问题,子公司做为独立经营的经营企业,应该有自己的仓库,但是想用总公司的生产仓库,以什么形式呢?以委托第三方物流的形式?但是总公司经营范围有第三方物流的话可行,如果只是生产用仓库好像又不太行。
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药徒
发表于 2023-12-19 14:23:17 | 显示全部楼层
如果不是二楼这些情景,你这样做是很多公司的常态,但是不能对外这样表述
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发表于 2023-12-19 14:36:22 | 显示全部楼层
注册地址在上海,仓库地址在浙江?是这个意思吗
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药士
发表于 2023-12-19 15:07:31 | 显示全部楼层
这样说你是拿不了营业许可的。   

直调方式多数情况下是上不了台面的。即使是新的法规里面提到了直调,但是业务范围限制的非常可怜的一点点的。
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