原料保存在乙醇中怎么做微生物限度

火柴人兰姆达 · 发表于 2023-12-27 15:57:58

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各位大神好！如题，请教一下，我们的原料是分散在乙醇中的（不溶），理论上乙醇本身具有抗菌性能，原料的微生物应该很少的。
根据药典，原辅料应该控制微生物限度。
所以我们需要开发原料的微生物限度检验方法，现在有两种方案：
一个是采用逐级稀释的方法，降低乙醇含量，但是我们原本溶剂完全是乙醇，所以浓度太高了，稀释完可能根本检测不到微生物；
另一个方法是用薄膜过滤法，但是我们的原料会和微生物一起被截留，不知是否影响检测。

因为目前还没有进行试验，所以想先请大佬们帮着把把关~跪谢！

yl19850213 · 发表于 2023-12-27 16:45:08

建议薄膜过滤法，用一种溶剂溶解掉产品，消除干扰。

RANmeh · 发表于 2023-12-27 17:00:41

用中和剂吧

水无痕kin · 发表于 2023-12-27 17:43:42

放大浸提比例，薄膜过滤

火箭飞行兵 · 发表于 2023-12-27 21:27:25

这个情况说特殊也不算特殊，就是不溶物的微生物检验，薄膜过滤法，样品可以用浸提法制备，也可以充分震荡或者离心后取上清液，鉴于你的问题，可以先就这些方法做个方法学验证

cxj0205 · 发表于 2023-12-28 08:36:47

样品离心就行，毕竟是没有溶解的，之后再薄膜过滤，薄膜过滤要冲洗消除乙醇的抑制

小邢 · 发表于 2023-12-28 08:56:21

学习学习~

15014971993 · 发表于 2023-12-29 11:27:21

薄膜过滤法可能不行，滤膜可能会被有机溶剂溶解

原料保存在乙醇中怎么做微生物限度

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