怎么找到/算出生物活性限度计算公式里各个缩写的具体数字

福宝tzz

一般表面残留限度计算公式为：

  L/1000=(MTDa/1000)*(Nb/MDDb)*Sb

怎么理解这个公式，里面的缩写字母怎么算。

爱笑的一天

MTDa:A产品（前一生产产品）的最低日治疗剂量（A产品说明书，新药使用临床批次给药信息）
Nb：B产品最小批量
MDDb：B产品的最大日剂量（B产品说明书）
理解就是以A产品最低日治疗剂量的1/1000允许残留在B产品每天服用最大量为基础，乘以批量得出允许残留的总量
再除以与药品直接接触的总面积（默认残留平均分布）得出擦拭残留限度。

有个性的乡巴佬

看新版指南  口服固体制剂那册有，强调一下，指南上写的很清楚 最大 最小日剂量不是说明书什么服用多少毫克，次数算的！！多少人被误导了

有个性的乡巴佬

有个性的乡巴佬 发表于 2023-12-29 09:05
看新版指南  口服固体制剂那册有，强调一下，指南上写的很清楚 最大 最小日剂量不是说明书什么服用多少毫克 ...

不不，他有些就在那纠结啥15天吃一次药，最小最大日剂量多少。。。。

bxa1988

爱笑的一天 发表于 2023-12-28 18:41
MTDa:A产品（前一生产产品）的最低日治疗剂量（A产品说明书，新药使用临床批次给药信息）
Nb：B产品最小批 ...

Sb代指啥？