洁净室环境验证

wy102399 · 发表于 2024-1-3 16:03:47

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请问哪位大佬洁净室环境验证方案及报告的模板

winchetan · 发表于 2024-1-3 16:09:41

需要无偿的，论坛找一些旧版的，需要有偿的，可以加我QQ 31652349

fylnv · 发表于 2024-1-3 16:47:28

网上不是大把吗？？？

麦兜么么茶 · 发表于 2024-1-3 17:11:58

本帖最后由 z326248422 于 2024-1-3 17:19 编辑

我记得医疗器械，有一个洁净室验证指南，基本照搬就行，论坛里有，你搜一下，另外可以结合一下安徽和北京的指南

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-1-4 08:47:00

网上很多，依照法规要求修改修改就可以了

赵小鱼 · 发表于 2024-1-4 08:47:36

这种随便搜搜都是一大把，根据自己洁净区控制的标准修改一下符合要求即可。

wy102399 · 发表于 2024-1-4 09:37:08

z326248422 发表于 2024-1-3 17:11
我记得医疗器械，有一个洁净室验证指南，基本照搬就行，论坛里有，你搜一下，另外可以结合一下安徽和北京的 ...

谢谢

抗争少年 · 发表于 2024-1-4 12:57:06

洁净区环境验证报告不是很简单么，其实就是洁净区空调系统验证，包括风速送风量、换气次数、照度、噪声、温湿度、压差、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等数据整合汇总写成报告做数据分析就行了